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Plinabulin:生存期延长68%、粒缺减少9倍

作者:小D|2018年01月10日| 浏览:3205

2017年,在美国纳斯达克上市的生物医药公司中,股价涨幅最大的公司之一,是万春药业(英文名:BeyondSpring),一家中国公司。这家公司于2017年3月,在美国纳斯达克上市;半年时间里,股价暴涨100%;目前,虽有回落,但相比于发行价格,依然涨了40%。这家公司,在研的主要的产品,是一款有趣的抗癌药,普那布林(Plinabulin)。

这个药,同时兼有抗癌的活性,又可以用于降低其他化疗药的副作用,同时据称还有激活抗癌免疫反应的功能。

中性粒细胞减少,尤其是4度的中性粒细胞减少(中性粒细胞小于0.5*109/L),也就是中性粒细胞缺乏(粒缺),是化疗导致的并不少见的副作用。尤其是含有铂类、阿霉素、紫杉醇类等化疗药物的方案,粒缺是需要考虑的主要不良反应之一。

目前,预防和治疗中性粒细胞减少,主要靠打升白针,其主要成分是G-CSF。在一项II期临床试验中,接受多西他赛治疗的非小细胞肺癌患者被随机分到4组中:标准剂量的G-CSF、普那布林5mg/m2、普那布林10mg/m2、普那布林20mg/m2。从这个临床试验中,摸索出普那布林防止中性粒细胞减少的最佳剂量(公司尚未公布)。随后开展的拓展性的III期临床试验,
1:1分组。1组接受安慰剂预防、1组接受最佳剂量的普那布林预防。根据目前已经入组的138名患者的研究结果,普那布林的加入,可以将多西他赛导致的4度中性粒细胞减少(也就是粒缺)的发生率,从27.4%降低到3.1%,降低了近9倍!普那布林,本身的副作用较为轻微,主要是恶心,呕吐和一过
性的高血压。

与此同时,作为一个抗癌药,普那布林联合多西他赛,也显示出了不俗的早期数据。一项纳入76名一线含铂化疗失败的晚期非小细胞肺癌的II期临床试验,1:1分组,38名患者接受普那布林联合多西他赛治疗,38名患者接受多西他赛单药治疗。结果显示:联合治疗方案,可以将中位总生存期从6.7个月,延长到11.3个月,延长68%;可以将治疗的有效率,从10.5%提高到18%。此外,治疗有效的病人,联合治疗组的疗效维持时间为12.7个月,而单药组仅为1个月。

目前,普那布林联合多西他赛二线、三线治疗晚期EGFR、ALK等驱动基因野生型的非小细胞肺癌的三期临床试验,已经启动。这项临床试验一方面可以验证普那布林,到底能否延长晚期肺癌患者的总生存期,另一方面可以检验普那布林到底能否降低多西他赛导致的中性粒细胞缺乏的发生率。这项三期临床试验计划招募550名志愿者,主要负责人是美国UCSD癌症中心的Lyudmila A Bazhenova教授,临床试验的地点主要是美国的十几家顶尖癌症中心,预计会在今年年底公布初步的结果,让我们拭目以待。试验内容详见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02504489?cond=NCT02504489&rank=1

 

参考文献:
[1]http://www.beyondspringpharma.com/zh/
[2]http://www.onclive.com/publications/oncology-live/2017/vol-18-no-23/plinabulin-combo-with-docetaxel-aimed-at-delivering-a-double-hit-in-nsclc-trial

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本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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