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时隔二十年,这个新药改变了癌症患者的治疗体验,临床招募开始了

时隔二十年,膀胱癌患者终于迎来了一款全新的药物APL-1202。

它不仅有望提供更优越的疗效,其优良的安全性和口服用药的便利性,相信会给患者带来身体上,甚至精神上的福音。

要说清楚这个膀胱癌跨时代的新药,还要从膀胱癌患者这个群体说起。

2015年,中国男性癌症发病率最高的五种癌症是:肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、食管癌。

而美国男性发病率最高的五种癌症类型是:前列腺癌、肺癌、结直肠癌、膀胱癌、黑色素瘤。

可以看出,在中美间高发癌症中,仅有肺癌和结直肠癌是共同的,剩下的三种癌症均不相同。

胃癌、肝癌、食管癌,三种癌症均与消化道相关,在发展中国家,比如中国高发。在肿瘤界我们又称它们为“穷人癌”。通过干预生活习惯、改变生活方式,就可以有效预防“穷人癌”的发生。

而前列腺癌、膀胱癌等癌症,随着年龄的增加其发病率会逐步上升。

随着我国人均寿命的不断延长,人口老龄化问题的日益严重,膀胱癌逐年上升的发病率和死亡率也成为不可小觑的问题。

目前,膀胱癌在我国恶性肿瘤发病率中排第九位,发病率约为6.61/10万,每年确诊大概8万例膀胱癌患者。

外科手术是治疗局限期膀胱癌的主要方式。但是手术切除肿瘤后,约有2/3患者会出现复发,因此需要定期膀胱灌注治疗防止复发,目的是发挥抗癌药的细胞毒性作用,杀伤术后残留的肿瘤细胞、微小病灶或原位癌,从而减少癌细胞的卷土重来。

但通过尿道频繁进行的灌注治疗也是极大降低患者治疗质量、生活质量的重要因素之一。

此外,即使手术后持续化疗灌注,仍有不少患者肿瘤反复复发,陷入了手术-灌注化疗-复发-手术,这个无限循环的怪圈,给患者和其家庭带来了极大的心理压力。

好在医学在不断发展,肿瘤的治疗近年来取得了长足进步。正在开发的新药APL-1202应该是膀胱癌患者久违的好消息。

从已完成的II期临床研究(ACCRUE-1)结果来看,APL-1202的疗效和安全性远超预期。APL-1202的问世,对膀胱癌治疗领域来说将是一场颠覆性的革命!要知道在非肌层浸润性膀胱癌领域内,过去20年中都没有新药上市!

APL-1202是一种高效又专一的甲硫氨酸氨基肽酶MetAP2(Methionine Aminopeptidase 2) 抑制剂,既抑制肿瘤细胞生长,也抑制肿瘤血管新生,并且毒副作用小。

甲硫氨酸氨基肽酶MetAP2

 

APL-1202与现有灌注治疗药物相比的三大优势:

  • 临床疗效喜人
  • 安全
  • 口服便利

 

而且,APL-1202可能对化疗耐药患者有效,避免膀胱全切,保持生活质量。效果可能优于化疗灌注,具体数据如下:

II期临床ACCRUE-1数据显示,39例化疗灌注复发的高危非肌层浸润性膀胱癌患者接受APL-1202口服治疗,显示显著的临床疗效: 一年肿瘤无复发率为51.3%,显著高于历史对照组35%;一年肿瘤进展到肌层浸润为0%,而历史对照组1年肌层浸润进展率为5-17%。

1年无复发率和中位无复发生存率(RFS)都优于化疗灌注一线、二线疗效。中位RFS的改善幅度显著优于1年无复发率。

有三位膀胱癌患者在治疗后甚至改善了分期。有位患者治疗前是膀胱癌合并原位癌,身上有10个肿瘤病灶,之前都是常规尿道膀胱肿瘤切除(TURBT)及吡柔比星灌注治疗,复发后行TURBT并参加临床试验,经过APL1202口服治疗,长达一年多(15个月)随访并没有复发,因此出组,最新跟踪数据是726天没有复发。

APL-1202安全性优势明显

 

APL-1202主要副作用只有胃肠道刺激,发生率低于 10%,与发生率极低的皮肤过敏,显著优于目前临床使用的膀胱灌注化疗药物(如丝裂霉素MMC)和免疫药物(如卡介苗BCG)。 

APL-1202的优越疗效在临床中获得了初步证明,这也是咚咚招募平台反复努力后,把它纳入平台招募范围的最大原因。

APL-1202目前没有上市,在临床阶段,只有国内参加临床试验才能用到。如您是位非肌层浸润性膀胱癌患者,或者您的亲友家属患有非肌层浸润性膀胱癌,并想了解APL-1202药物和临床试验更详细的信息,请联系我们的临床招募专员:咚咚助手小紫,具体事宜可向招募助手进行咨询。

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