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奥希替尼耐药后控制率高达100%的救命药U3-1402又有新进展了!

作者:小D|2019年10月16日| 浏览:2898

EGFR靶向治疗出现耐药是躲不掉的难题,尤其是三代药奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)耐药十分棘手,成为广大肺癌病友关注的热点和难点。

在今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO 2019)上,代号为U3-1402的新药横空出世,公布的初步数据表明它竟然能全面对抗各种类型的EGFR-TKI治疗耐药,连奥希替尼耐药也有希望解决。在前不久结束的世界肺癌大会(WCLC)上,U3-1402的更新数据出炉,再次展现这款新药解决奥希替尼耐药棘手难题的希望。

更新的数据显示,I期临床的30名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,既有第一代治疗后耐药的,也有第二代和第三代耐药的,分组接受四个剂量水平(3.2,4.8,5.6,6.4 mg/kg)U3-1402的治疗,中位随访4.5个月时发现:

○  U3-1402疾病控制率接近100%。23例可评估的患者中,22例患者的肿瘤缩小,疾病控制率DCR超过95%。17例仍在继续治疗。

○  U3-1402对EGFR-TKI不同耐药机制的患者都有效,如常见的C797S、T790M、HER2和CDK4扩增都能得到控制。其中,U3-1402对2例L858R/T790M/C797S三重基因突变的患者仍有效果,对5例Del 19/ T790M/C797S三重基因突变的患者均起效,23例患者中6例部分缓解,客观缓解率超过四分之一。

○  对脑转移患者的疾病控制率达到85.7%。对于14例可供评估的脑转移NSCLC患者,4例部分缓解,客观缓解率超过四分之一。另有8例疾病稳定,治疗持续时间令人满意,其中5例患者仍在治疗中,3例已经超过6个月。另有2例患者不幸进展,1例患者死亡。

○  U3-1402安全性可接受:常见不良反应与传统化疗药物类似,超过三分之二的不良反应为轻度1-2级,只有4例3-4级不良反应,最高剂量6.4mg/kg下发生3例4级骨髓抑制,没有患者因不良事件发生严重肺部不良事件及死亡。

U3-1402解决的EGFR耐药问题,尤其是奥希替尼耐药的问题,一直是困恼患者及学术界的世界性难题。奥希替尼耐药机制复杂繁多,出现C797S、MET、HER2、KRAS等多个基因突变,复合突变也时常出现。很难找到一个像哪吒一样三头六臂,能对所有的突变类型都能扭转乾坤的药物。

U3-1402的临床试验仍在持续招募患者入组中,推荐剂量为5.6mg/kg,静脉滴注,每三周一次。临床组除了继续招募之前接受过EGFR-TKI和化疗治疗的EGFR突变肺腺癌患者之外,还将招募之前接受过化疗和免疫治疗的非小细胞肺癌患者。样本量更大的II期、III期临床试验也会进行。

鉴于U3-1402的超高的有效率和可控的安全性,它有望为EGFR-TKI治疗耐药尤其是奥希替尼耐药的患者提供解决问题的方案。我们会持续关注,期待它更优异的表现,让我们拭目以待!

 

 

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