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达克替尼疗效及安全性简介之剂量调整篇

作者:小D|2020年08月07日| 浏览:1.03万

达克替尼是二代EGFR-TKI,ARCHER1050 III期临床研究已证实其疗效及安全性。达克替尼治疗相关的不良事件与观察到的其他EGFR-TKI情况相似,可通过剂量调整和合并用药控制大多数达克替尼相关的不良事件。然而,剂量调整是否会影响患者的疗效?2018年 WCLC大会关于达克替尼减量不减效的报道给了我们很好的证据支持。

 

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达克替尼剂量调整的主要原因?

 

达克替尼是二代EGFR-TKI,ARCHER1050 III期临床研究已证实其疗效及安全性。达克替尼治疗相关的不良事件与观察到的其他EGFR-TKI情况相似,可通过剂量调整和合并用药控制大多数达克替尼相关的不良事件。然而,剂量调整是否会影响患者的疗效?

 

2018年 WCLC大会关于达克替尼减量不减效的报道给了我们很好的证据支持。

 

 

减量后发生的3级AE情况

 

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达克替尼剂量调整后

是否影响疗效?

 

由图可见,与所有患者相比,达克替尼减量后的PFS与OS并未受到很大的影响,减量患者的PFS和OS获益反而优于整体患者。这可能是因为经减量后,患者的耐受性和依从性更好,治疗时间较长而带来了生存获益。(在45mg 30mg和15 mg QD 组中进行治疗的中位治疗时间分别为 36.1周、 63.7周 和 83.7周。值得注意的是这些数据反应的是最低剂量组治疗的整个治疗时间(从起始剂量开始到治疗最后),而不是仅在特地剂量下的治疗时间。 )

 

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针对达克替尼的不良反应

如何调整剂量?

 

 

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研究结论

 

达克替尼经剂量调整减量后,治疗相关不良事件发生率及严重不良事件降低;

● 在达克替尼减量的患者中,PFS及OS可持续获益;

● 总体而言,根据患者耐受程度调整达克替尼的剂量后,患者能够继续获益。

 

参考文献:

1、Yi-Long Wu ,et al, 2018 WCLC Abstract 13318

2、达克替尼美国说明书

 

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