肺癌、乳腺癌等5大癌种创新疗法临床结果公布

11月5日下午，2022年“CSCO学术年会-创新药物临床研究数据专场”召开，与会专家针对肺癌、乳腺癌、卵巢癌等具有较大医疗需求缺口但缺乏创新治疗方案的肿瘤领域，带来多项优秀原创性临床研究。研究指出，多款新型靶向疗法在早期临床研究中初步疗效显著，且可显著延长患者的中位生存期。

肺癌中的“棘手亚型”，非小细胞肺癌多款创新疗法初步疗效显著

肺癌是全球第二高发肿瘤，主要包括非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两种亚型，其中NSCLC约占85%。国内多位专家牵头开展了新型靶向药物治疗NSCLC的临床研究，并在会上汇报了初步的疗效和安全性数据。

“中国NSCLC患者EGFR 20ins突变约占NSCLC的0.3-0.9%，国内尚无靶向药物获批，预后很差，临床存在未满足需求。”中国医学科学院肿瘤医院段建春教授在汇报中指出，YK-029A是一款口服不可逆第三代EGFR-TKI，基于1b期20ins初治队列数据结果已获NMPA突破性疗法认证。在早期研究初步分析中，YK-O29A片可以显著提高初治患者的客观缓解率（ORR为68.4%），大部分受试者在接受YK-029A片治疗后具有良好的获益，且不受是否存在脑转移、突变类型、突变插入位置的限制。

此外，北京协和医院王孟昭教授在会上公布“舒沃替尼（DZD9008）在携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中的2期关键性研究初步结果”。他指出，舒沃替尼（DZD9008）是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，目前正在全球进行临床开发。研究结果显示，92%受试者给药后出现靶病灶体积显著缩小，舒沃替尼针对不同EGFR Exon20ins突变亚型均显示了显著的抗肿瘤活性，且起效时间快，多数受试者首次肿瘤评估即出现客观缓解。

北京协和医院王孟昭教授

HER2阳性乳腺癌脑转移比例高达50%，创新药物显示初步抗肿瘤活性

HER2阳性乳腺癌因其恶性度高、侵袭性强、预后较差，一直是乳腺癌治疗中的难点和重点。“且患者发生脑转移的比例高达50%，预后极差，而现有大部分化疗或大分子靶向药物不能有效通过血脑屏障。”

复旦大学附属肿瘤医院张剑教授在会上发布DZD1516用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌的1期临床研究初步数据，数据显示，DZD1516是一种口服、高效、可逆的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，具备优异的血脑屏障穿透能力，并显示初步抗肿瘤活性。

延长患者中位生存期将近3倍，晚期卵巢癌一线维持治疗再迎新选择

卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位，但病死率居妇科恶性肿瘤之首。PRIME研究作为中国最大规模的晚期卵巢癌一线PARP抑制剂维持治疗的3期临床研究，其试验结果既填补了PARP抑制剂在中国卵巢癌一线维持治疗中循证医学证据的空白，同时也再次验证，无论生物标记物状态如何，尼拉帕利单药维持治疗都是一线含铂化疗后的优选治疗方案。

中国医学科学院肿瘤医院李宁教授在PRIME研究汇报中表示，尼拉帕利一线维持治疗可以显著延长ITT(意向治疗分析人群)的中位无进展生存期（PFS24.8个月vs 8.3个月）。与安慰剂相比，尼拉帕利个体化起始剂量作为新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗，具有统计学意义和临床意义的PFS获益。