黑色素瘤靶向疗法获批,生存期超30个月

作者:小D|2018年06月29日| 浏览:794

FDA已批准Braftovi(binimetinib,MEK抑制剂)联合Mektovi(encorafenib,BRAF抑制剂),用于BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。

 

 

MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键蛋白激酶。研究表明,这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。

 

在多种癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。binimetinib是一种MEK抑制剂,encorafenib则是一种BRAF抑制剂,这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。

 

目前,Array也正在评估binimetinib和encorafenib治疗其他类型癌症的潜力,包括BRAF突变结直肠癌。

 

 

Braftovi+Mektovi组合方案的获批,基于III期临床研究COLUMBUS的结果。

 

数据显示,与Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)相比,Braftovi+Mektovi组合方案无进展生存期延长了一倍(中位PFS:14.9个月 vs 7.3个月,HR=0.54,95%CI:0.41-0.71,p<0.0001)。

 

今年2月公布的COLUMBUS研究总生存期(OS)分析数据显示,与Zelboraf(960mg,每日一次)相比,Braftovi+Mektovi方案显著降低了死亡风险(HR=0.61,95%CI:0.47-0.79,p<0.0001):Zelboraf单药组中位OS为16.9个月,Braftovi+Mektovi方案组中位OS为33.6个月。

 

Braftovi+Mektovi方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。

鉴于有近一半的确诊为转移性黑色素瘤的患者检测到了BRAF突变,Braftovi+Mektovi方案的获批,对黑色素瘤患者群体而言将是一个莫大的好消息,将满足该类患者群体中存在的一个关键未满足医疗需求。

                  黑色素瘤基金会主席Valerie Guild

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