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小细胞肺癌治疗有望实现新突破?西奥罗尼后线治疗II期研究结果公布丨AACR 2021

作者:半夏|2021年04月25日| 浏览:1009

文章来源:医学界肿瘤频道

 

小细胞肺癌(SCLC)约占全部肺癌的15%~20%,其恶性程度高,预后差。与非小细胞肺癌相比,SCLC缺乏明确的治疗靶点,目前治疗以放化疗为主。尽管SCLC对于初始治疗非常敏感,但大多数SCLC患者在初始治疗后出现复发和耐药,这些患者在接受进一步的化疗后中位生存期只有4~5个月,临床亟需新的治疗药物。

2019年4月9-11日,美国癌症研究协会(AACR)年会在华盛顿召开。中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授主持的研究An exploratory phase 2 study of chiauranib monotherapy for small cell lung cancer after two or more lines of previous therapy(西奥罗尼后线治疗小细胞肺癌的II期研究)(摘要号CT157)入选大会壁报,受到了中外研究者广泛关注。

西奥罗尼单药治疗
SCLC显示良好的抗肿瘤活性和安全性

 

西奥罗尼(CS2164)是一种多靶点激酶抑制剂,可选择性抑制丝/苏氨酸激酶(Aurora B)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、c-Kit和集落刺激因子1受体(CSF1R)。I期研究表明,西奥罗尼50mg qd具有良好的耐受性。
西奥罗尼单药治疗SCLC的探索性II期研究(NCT03216343)是一项单臂研究,自2017年11月21日至2019年3月21日,在中国的6个研究中心纳入了28例已接受过铂类药物化疗和至少一种其他化疗药物治疗后进展的SCLC患者,所有患者接受西奥罗尼50 mg qd治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要研究终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

表1.患者基线特征
在28例患者中,12例(42.9%)既往接受了两种全身治疗方案,16例(57.1%)接受了三种及以上治疗全身治疗方案。截至2020年11月15日,中位随访时间为25.6个月(19.5-不可评估)。2名患者仍在接受治疗。27名患者至少进行了一次肿瘤评估,1名患者在首次评估前死亡。
研究者评估的ORR为17.9%(95%CI:6.06%-36.89%),DCR为64.3%(95%CI:44.07%-81.36%)。中位PFS、DOR和OS分别为3.6个月、8.2个月和8.4个月

表2.研究结果
安全性方面,常见不良事件(≥10%)主要为1-2级,3-4级的不良事件为高血压(25%)、低钠血症(14.3%)、疲劳(7.1%)、腹泻(3.6%)、高甘油三酯血症(3.6%),咳嗽(3.6%)和肢体疼痛(3.6%)。没有报道与治疗有关的死亡。2名患者由于3级疲劳中断了治疗。

结论:
由于缺乏明确的肿瘤驱动基因,SCLC靶向治疗研究进展缓慢。西奥罗尼通过调控酪氨酸激酶(VEGFR1/2/3、PDGFRa/b、c-Kit)介导的肿瘤细胞生长和Aurora B介导的细胞周期两大类不同作用机制,发挥抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂的作用。
本次大会公布的II期研究结果显示,西奥罗尼在既往接受过两次及以上系统性治疗的复发或转移性SCLC患者中表现出令人印象深刻的抗肿瘤活性,并且耐受性良好。研究者将开展进一步的临床研究来验证这一研究结果,期待为SCLC治疗带来新突破。

本文首发:医学界肿瘤频道

本文作者:唐佳

责任编辑:Sharon

 

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