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中国300位乐伐替尼使用患者数据即将公布!

作者:小D|2017年09月21日| 浏览:1294

对于不可切除晚期肝癌的一线治疗,老生常谈,目前获批的药物只有2个,一个是10多年前获批用于一线治疗的索拉菲尼(Sorafenib),另一为今年4月份获批的二线药物瑞戈菲尼(Regorafenib),用于索拉菲尼耐药之后。

除此之外一切都为pending——待定,包括4天后的9月24日,FDA要决定是否批准免疫药物PD-1抑制剂Opdivo用于二线肝癌治疗的补充适应症,另外乐伐替尼(Lenvatinib)用于一线药物的消息依旧在等待中。

面对只有索拉菲尼一种一线药物的现状,这也导致了大家对乐伐替尼的强烈兴趣大家都在讨论着到底这两种药物谁更好。

“乐伐替尼相较于索拉菲尼的非劣效性阳性数据已经传播开,不过我们还在等待流程性审批。乐伐替尼在III期临床试验中达到主要终点,并且副作用可控。因此我们期待药物在全球上市,给患者提供一种新选择。”美国加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院研究调查者Richard Finn讲到。

试验结果

乐伐替尼(n=478)

索拉菲尼(n=476)

中位生存期

13.6个

(12.1−14.9)

12.3个

(10.4−13.9)

中位无进展生存期

7.4个月

(6.9−8.8)

3.7个

(3.6−4.6)

客观缓解率

24%

9%

虽然都想做个比较,但比较的要点是基于临床数据和亚组人群的深入分析,以及采用目前正在研究的生物标志物帮助确定哪些患者更适用于哪一个药物。

虽然药物上市应该不会太久远,但研究者并不会因此止步,他们期待将来的研究数据能够帮助优化用药顺序,以及如何联合这些新药

“10年了,我们好像还没有给前线的肝癌患者们提供新的治疗选择。但今年4月份,一切都开始有了起色,瑞戈菲尼的获批,让我们终于找回小分子靶向药的存在感。6月份,Opdivo也凭借其优秀的II期临床数据获得FDA的优先审批资格。”

美国的ASCO过去、欧洲的ESMO结束,中国的CSCO即将展开。9月29日CSCO免疫治疗临床试验集锦专场上,解放军八一医院的秦叔逵教授将会公布乐伐替尼III期数据中——中国患者的亚组分析结果报告,乐伐替尼III期全球入组了不可切除肝细胞癌患者954例,其中中国患者近300例。秦书逵教授同时也是4月瑞戈菲尼获批时中国亚组的主要研究负责人,让我们拭目以待。

文章参考

         1.http://www.onclive.com/conference-coverage/ilca-2017/lenvatinib-continues-to-show-noninferiority-to-sorafenib-in-hcc

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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