HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌最常见类型,约占所有乳腺癌中的70%。目前,FDA已经批准3款CDK4/6抑制剂哌柏西利,阿贝西利和瑞波西利用于治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。
截至2021年初,辉瑞的哌柏西利作为国内上市的唯一一款CDK4/6抑制剂,以高昂的价格近乎“垄断”了中国市场。直到今年1月5日,礼来的阿贝西利正式在中国获批,成为国内第二款CDK4/6抑制剂,打破了CDK4/6抑制剂在中国市场的僵局,哌柏西利也不再是“一枝独秀”,患者自此拥有了更多的用药选择。
经历了CDK4/6抑制剂(哌柏西利)治疗的患者再使用阿贝西利治疗的耐受性良好,仅有9.2%的患者因为毒性反应而非疾病进展中断了阿贝西利的治疗。大多数哌柏西利耐药的患者(71.3%)接受阿贝西利治疗前间隔了至少1个非CDK4/6抑制剂方案。然后再接受阿贝西利+抗雌激素药物,其中氟维司群占47.1%,芳香酶抑制剂占27.6%,其余患者接受阿贝西利单药治疗(19.5%)。结果显示:中位无进展生存5.3个月,中位总生存17.2个月,这与MONARCH-1研究阿贝西利单药治疗难治型激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌的结果相似。对于阿贝西利治疗期间疾病快速进展的患者,RB1、ERBB2、CCNE1基因突变发生率显著较高。
在安全性方面也是可以耐受的。阿贝西利的主要不良反应是腹泻,两组整体腹泻发生率为80%,但绝大多数为1-2级,3级腹泻发生率较低,其中阿贝西利+AI组为3.9%,阿贝西利+氟维司群为1.9%,没有4级腹泻。
同时,阿贝西利单药治疗中国晚期HR阳性乳腺癌患者也有一定的肿瘤缓解率。2021年1月25日,《靶向肿瘤学》发表了一项I3Y-CR-JPBR研究报告,探讨了阿贝西利单药治疗对中国晚期癌症患者的疗效及安全性。
结果显示,未见完全缓解,其中2例乳腺癌患者(8%)获得部分缓解,150毫克和200毫克各1例;缓解+稳定患者17例,其中乳腺癌16例。疾病控制率为68.0%,其中乳腺癌控制率为76.2%。大多数治疗相关不良事件严重程度为1或2级,发生率最高的≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少(32%)和血小板减少(24%)。
该研究证明了阿贝西利单药治疗中国癌症患者的疗效及安全性,有待进一步扩充样本研究进行考证。
参考资料
PMID:33761455
DOI: 10.6004/jnccn.2020.7662
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