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双免方案用于胃癌新辅助治疗疗效结果公布

|2022年08月18日| 浏览:1536
 

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双免方案用于胃癌新辅助治疗疗效结果公布

临床问题:

在错配修复缺陷(dMMR)/微卫星高度不稳定(MSI-H)的胃/胃食管连接处(GEJ)腺癌治疗中,基于纳武利尤单抗和伊匹木单抗的新辅助化疗的疗效和安全性如何?
对于有dMMR/MSI-H可切除胃/GEJ腺癌,围手术期化疗仍有争议。
一项来自J Clin Oncol的II期研究表明:在dMMR/MSI-H可切除胃/GEJ腺癌治疗中,基于纳武利尤单抗和伊匹木单抗的新辅助化疗无预料外毒性且完全缓解率(pCR)高。
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研究方案:
(1)2019年10月至2021年6月期间,共纳入32名dMMR/MSI-H胃/GEJ腺癌患者。中位年龄为65.5岁(范围为40-80岁);临床分期为cT2-T3N0(9人),cT2-T3N1(22人)和cT3N1M1(1人,误纳入);中位随访时间为14.9个月(95%CI,10.6至17.6),32名患者接受了新辅助免疫治疗(27名患者完成了所有疗程);
(2)对患者进行新辅助化疗(纳武利尤单抗240mg,每两周一次×6和伊匹木单抗1mg/kg,每六周一次×2),然后进行手术和辅助化疗(纳武利尤单抗480mg,每四周一次×9次);
(3)在29名手术患者中,有23人接受了纳武利尤单抗的辅助化疗;
(4)主要终点是病理完全缓解(pCR)率。
主要发现:
(1)6名患者(19%)中出现了新辅助化疗相关的3/4级不良事件;
(2)29名患者接受了手术;三人未进行手术,内镜检查完全缓解,无肿瘤活检,CT扫描正常(2人拒绝手术,1人在纳入时有转移);
(3)手术发病率(Clavien-Dindo分级)为55%(出现了1次术后死亡);
(4)所有29名患者都进行了R0切除,17人(58.6%;90%CI,41.8%-74.1%)出现pCR(病理T0N0);
(5)Becker肿瘤退缩分级为1a、1b、2和3的分别为17人、3人(包括2名病理T0N1)、2人和7人;
(6)研究过程中无患者复发,有一名患者死亡而未复发。
展望:
本研究结果表明,基于纳武利尤单抗和伊匹木单抗的新辅助化疗疗效明显,安全性可控,可作为dMMR/MSI-H可切除胃/GEJ腺癌的围手术期化疗方案。
参考文献:
[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00686


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