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医生“乱配药”,救了好几人

作者:小D|2017年07月06日| 浏览:820

临床工作中,时不时会遇到一些非常可惜的晚期癌症患者:身体条件还不错,体力还还行,能吃能睡,主要脏器的功能也基本完好;但是,病人已经全身转移,所有国内外已经上市的药物和治疗手段,基本已经穷尽——身体还能耐受,药没了。

 

对于这种令人痛心、令人怜悯的病友,有时候我们会积极推荐他们去尝试一些新药的临床试验,甚至是一期临床试验。不仅仅是为医学做贡献,有时候没准能碰到奇迹——一个正在研发的新药或新组合,恰好对这位病友有效!

 

说到临床试验,很多人都误认为一定是全新的新药,其实不然。现在越来越多的医生和科学家,发现了一个规律:目前已经上市的药品,其实已经不少的;有一些老药,如果进行全新的组合;或者,用到一些新的癌种里;有时候,会有意想不到的“奇迹”发生。咚咚医生,今天给大家举一个例子:

 

培美曲塞是一种上市十多年的化疗药,主要用于晚期的非鳞非小细胞肺癌以及恶性间皮瘤;索拉菲尼也是一种已经上市十多年的抗血管生成药物,主要用于晚期肝癌、肾癌。

 

最近几年,科学家们在动物试验中发现,如果把这两种老药有机地组合起来,能治疗不少其他肿瘤。于是,从2011年10月到2014年12月,美国弗吉尼亚的医学家们组织了一个探索性的一期临床试验,专门招募本文开头提到的那种已经“无药可治”但身体条件还不错的晚期癌症患者。

 

首先招募了24名患者,给予培美曲塞500-1000mg/m2,2周一次+索拉非尼200mg或400mg,每天两次,这样的方案治疗。结果发现,这样的组合药物副作用过大,不少病人反映,黏膜炎和白细胞下降太厉害。

 

于是,医生们调整了方案,改成使用培美曲塞后的5天内,停用索拉菲尼,其他时间继续使用。这套方案又入组了12名患者,继续进行不同剂量的摸索,最终确定的最合适的给药方案就是:培美曲塞500mg/m2,2周一次+索拉非尼400mg,每天两次(打完培美曲塞后的5天内停药)。

 

本来这个临床试验,主要的目的就是探索最合适的给药方案、药物的剂量以及时间间隔。但是,病友们肯定最关心的是药物的疗效问题。结果是这样的:

 

 


累计入组了36名患者,真正接受治疗的患者有35名(另外1人用药前,就自行退出了),可以行疗效评价的患者有33名:1人完全缓解、肿瘤完全消失;4人肿瘤缩小至少30%以上;另外15人肿瘤稳定——因此,索拉菲尼+培美曲塞治疗的有效率是15%、疾病控制率是60%。

 

这个试验,还发现一个有趣的现象:这个方案起效的病人,绝大多数都是乳腺癌,尤其是三阴性乳腺癌患者,包括那例肿瘤完全缓解的病人。已经有3例起效的乳腺癌病人,疗效维持了半年以上;以下就是3例乳腺癌患者,用药前后的CT片子。疗效维持最长的患者,已经超过1年。

 

 

所以,有时候:老药新组合,也能带来惊喜;有时候,不轻言放弃,没准生机就在转角拐弯处。

参考文献:
[1]Andrew
Poklepovic, Sarah Gordon, Danielle A. Shafer, et al. Phase I study of
pemetrexed with sorafenib in advanced solid tumors. Oncotarget. 2016 Jul
5; 7(27): 42625–42638.

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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