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也讲一下一些大型临床试验的数据问题

东来顺主任 2025年08月14日
我觉得有句话说的特别好: 大型临床试验就相当于是温室里的花花草草,经过精心筛选之后,培养出一些美丽的花朵果实给大家展示。而真实世界研究就相当于是自然界中的雨露风霜甚至狂风暴雨,往往花草果实,会凋零落满地。 flauar研究展示了经过筛选的晚期肺癌患者一线使用奥希替尼,中卫OS的时间达到了接近三年,从图1中就能看出,这个研究结论出来之后,一线使用三代药的比例快速提升,已经成为目前的标配。 图2是最近英国的EGFR靶向药真实世界研究,也对比了奥希替尼和其他一代二代tki在我们日常治疗面向所有病人的疗效。 可以看到,直接用奥希替尼和其他一代二代的靶向药,没有临床实验中那么大的疗效差距。 而且生存数据也远远弱于那几项大型临床研究,英国患者的中位生存期一年半都不到,属实有点拉垮,感觉还不如我们中国。 美国也有相关的真实世界,1000多例患者,数据对比跟英国的这个差不多,中位生存期比英国的要多几个月,5年生存率18%。可能英国的nhs系统已经腐朽糜烂了吧。 但不管是英美,还是我们的使用感受,我们切记不要拿那些经过精心筛选的大型临床试验的数据来完全套用真实世界中的治疗,那个只是参考。 另外以上还全部都是建立在这些数据没有造假,没有受到一些其他场外因素干扰的情况。 今日随便聊几句,供大家参考。
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6条评论
  • 寂寞非犯

    主任有太多临床经验,说话靠谱真实。参加临床试验的要求苛刻,身强力壮,没有用过药的,各项指标合格…..

    08-15

  • 風竹成災

    主任说的很真实

    08-14

  • yr8848

    参考临床数据,不迷信临床数据!

    08-14

  • 阳光小美 哇哇莉

    如果用了奥西耐药,是不是还可以用回一代药呢

    08-14

  • LHY19

    主任讲的太对了,一块是实验田,专业管理,一块是自留地,全靠自己

    08-14

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