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国产PD-1公布关键临床数据,有效率近80%,每月价格或不足万元

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对国内肿瘤患者来说,这一天值得庆祝,我们离“老百姓都能吃得起”的国产抗癌神药又近了一步。

毫无疑问,PD-1抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,也是肿瘤患者必须要了解的全新抗肿瘤药物:针对多种癌症都有效,包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等;一旦起效,就有机会活过5-10年;相比于化疗药,副作用很小。

详情参考:

关于PD-1使用的十大问题

PD-1抑制剂年度盘点:最强用药指南,用好“抗癌神药”!

 

药是好药,就是太贵

 

国内患者使用进口PD-1抑制剂的年花费在50-80万(港澳或者国外购买),无数患者“望药兴叹”,真的用不起”。大家都在期待,PD-1抑制剂国内上市之后,价格会更便宜,最好能进入医保,或者有慈善赠药活动。

还有一个希望,就是国产PD-1抑制剂上市。

目前,国内已经有两家药厂的PD-1抑制剂处于审批状态,包括信达生物的信迪利单抗注射液和君实生物的特瑞普利单抗注射液,有望尽快上市,造福患者。

在即将召开的美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,信达生物公布了信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果:客观有效率高达79.2%,疾病控制率97.9%。

如此惊艳的临床数据,或许会让国家药监局以更快的速度通过审批,更早的造福国内的淋巴瘤患者。

(数据来源,ASCO 2018,No 7536)

ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)中的疗效和安全性的多中心、II期注册研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。

经IRRC评估,96例患者24周的分析结果显示:客观缓解率(ORR)为79.2%,疾病控制率(DCR)为97.9%,达到预设的统计学目标;根据不同标准划分的分析人群均显示出相似的客观缓解率;中位缓解持续时间尚未达到,绝大部分患者依然处于持续疾病缓解;研究过程中未发现非预期的安全性问题,无死亡事件发生,安全性特征与同类产品相似。

更重要的是,信迪利单抗注射液的价格可能会比较亲民,每月不足万元。

信达生物的董事长俞德超在一次采访中提到:“我们的重点是生产中国老百姓用得起的高端生物药,现在因为具体的药还没有出来,不好说多少费用,但是初步的规划是患者一年的费用不应该超过十万。

(俞德超,图片来源,信达官网)

 

PD-1抑制剂扎堆上市,药价或许进一步降低

 

目前,除了上面提到的两家国产的PD-抑制剂,还有两家进口的PD-1抑制剂也处于审批状态,包括BMS公司生产的PD-1抑制剂Opdivo(O药)和默沙东公司生产的PD-1抑制剂Keytruda(K药)。

这么多的PD-1抑制剂扎堆上市,对肿瘤患者来说绝对是好消息,虽然我们还不能准确的预测具体价格,但是,随着越来越多的PD-1抗体上市,市场竞争的加剧,价格只会越来越便宜。

据不完全统计,目前至少已经有10个国产的PD-1抑制剂(PD-1抗体、PD-L1抗体)进入临床试验或者即将进入临床试验,其中以恒瑞、君实、百济和信达四家的PD-1抗体是目前推进最快,有望在未来一两年内进入市场的“第一梯队”。详情参考:三大国产PD-1抗体:抗癌数据大比拼

我们期待着:进口/国产PD-1抗体上市之后,国内大部分肿瘤患者都能负担的起。

最后,给大家继续发福利。截止目前,国内有多个厂家的PD-1/PD-L1抑制剂正在进行临床试验,这些临床试验为国内患者提前用上PD-1抑制剂提供了非常难得的机会。此外,参与临床试验使用的药物是完全免费的,这就意味着参与临床的患者可以省去一笔高昂的药物费用。

目前,咚咚已经帮助了部分国内患者,免费用上了各种抗癌新药的临床试验,具体临床试验信息如下:

 

1:肺部肿瘤以及血液肿瘤

肺癌:无论肺腺肺鳞,只要没有驱动突变,都有相应的PD-1项目。如果是EGFR突变患者,已经用一代或二代药物耐药,可以参加三代药物AST2818的临床试验(详情可看:了不起的国产抗癌药(3):肿瘤控制率91%!)。

特殊类型淋巴瘤:现在正在开展PD-L1抗体针对NKT细胞淋巴瘤的临床试验,感兴趣的患者添加咚咚助手小彩(微信号dongdongkyzs)。

 

2:头颈肿瘤、泌尿肿瘤以及妇科肿瘤

头颈肿瘤:头颈肿瘤、肾癌、肺癌、胃癌、膀胱癌中,都有出现MET突变或扩增的可能,可以参加HQP8361(c-MET酪氨酸激酶的高选择性抑制剂)项目。

食管胃肠癌:只有一线化疗后的食管鳞癌有PD-1项目,如果胃肠癌消化道肿瘤想参加PD-1项目要求MSI检测结果为MSI-H/dMMR。

卵巢癌:尼拉帕利是个很好的靶向药,可以大幅提高BRCA野生型的无进展生存期(具体可看:重磅靶向药Niraparib临床开启,显著延长癌症患者无进展生存期),只要治疗过程符合要求即可参加。

尿路上皮癌:APL-1202,这个招募的是化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,是口服的防复发药,比较早期的患者可以参加这个药的招募。如果局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌患者,可以参加国产PD-1的项目。感兴趣的患者添加咚咚助手小紫(微信号dongdonglczm)。

 

3:肝胆肿瘤

中国是肝癌大国,相应胆管癌胆囊癌也不少,如果想参加PD-L1项目可以添加咚咚助手小红(微信号dongdongys1002)。

 

 

如果您是上述没有提到的实体肿瘤,已经做过了PDL1,MSI检测,是高表达,也可以先联系各自相应的小助手,后面一旦有了PD1抑制剂的项目,我们会优先通知您。或者做过基因检测,发现有MET突变或扩增、MDM2扩增这些罕见突变,也可以报名参加临床试验。

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