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PD-1抗癌临床治愈数据公布:这4个关键特征你必须知道

作者:小D|2021年01月26日| 浏览:5676
5年生存,对于绝大多数晚期实体瘤患者,都是一道最重要的槛:跨过这道门槛的病人,绝大多数有机会长期生存,甚至达到治愈的效果;而事实上,大多数癌友都倒在了这道门槛之内。

不过,随着靶向治疗和免疫治疗的不断深入,越来越多的晚期实体瘤患者,有望实现5年生存。

比如,2019年底公布的双免疫治疗,就将晚期恶性黑色素瘤的5年生存率一举提高到了50%以上,创造了历史性的突破(没有免疫治疗和靶向药之前,晚期恶性黑色素瘤的5年生存率不足15%)

以下是当时《新英格兰医学》杂志上公布出来的双免疫治疗、单PD-1抗体治疗、单CTLA-4抗体治疗晚期恶性黑色素瘤的5年生存曲线图,三组5年生存率分别是52%、44%和26%。


不过,恶性黑色瘤毕竟是发病率较低的少见肿瘤。日前,《JCO》公布了PD-1抗体O药二线治疗晚期非小细胞肺癌的5年生存数据。

晚期无驱动基因突变的非小细胞肺癌,既往能接受的治疗主要是化疗和抗血管生存药物治疗,一线治疗失败后,二线化疗能产生的5年生存率徘徊在3%,这一次汇总的两项3期临床试验数据再一次证实了这一点:

○ 对照组用二线多西他赛化疗,427名患者二线多西他赛治疗的5年生存率仅为2.6%

○ 而O药二线治疗,427名患者,5年生存率一下子翻了5倍多,达到了13.4%,427名患者中,截至目前,有超过50名患者活过了5年。



PD-1抗体单药治疗晚期非小细胞肺癌,5年生存率在15%左右,这一点已经得到了好几项小规模数据的证实,这一次是两项3期临床试验的汇总数据,二线治疗依然接近了15%,的确是不小的胜利。

除此之外,有几个细节,值得反复琢磨:

01

 

PD-1抗体治疗后肿瘤没有完全消失甚至没有明显退缩的病人,也有一定机会活过5年。


一直以来,很多病友有一种误解:那些能长期生存的病人,一定是药物起到了神效,肿瘤完全消失、完全看不见的病人。假如治疗一段时间后,身体里还有残留的肿瘤,甚至残留的肿瘤还不小的话,那么一定是疗效很差,一定没有机会活过5年。

这项想法是不对的。

这一次公布的数据显示,50名活过5年且有详细资料的病人里,只有5名患者当初接受O药治疗后是肿瘤完全消失的,34人只是肿瘤部分缓解、一直带瘤生存,另外还有8名患者接受O药治疗后最好的疗效也只是疾病稳定,但是也带瘤生存了5年多,甚至还有3名患者接受O药治疗后肿瘤进展的,靠着不断更换药物,也撑过了5年。

02


接受PD-1抗体治疗后,3年无进展,超过90%都能活过5年。

有人说,5年太漫长了,5年这道门槛太遥远了,坚持不住呀。那么,其实3年,也是一个不错的可替代的门槛。

这项汇总分析显示:接受PD-1抗体治疗后,3年无疾病进展的病人里,有93.0%的病人最终活过了5年。而那些4年无进展的病人,100%的病人活过了5年。

关关难过,关关过;活过一年,是一年。

 

03

 

说明书上建议的晚期非小细胞肺癌患者接受PD-1抗体治疗的时长为2年,大多数病人的确会选择用药满时长后停药,停药后大部分患者疗效持久。


接受PD-1抗体治疗且活过5年的50个病人里,其实有32个病人已经停药,所有病人用药的中位时长是27.7个月。

不过,对于所有曾经起效的病人而言,PD-1抗体并不是一劳永逸的,现在已经越来越多的看到PD-1抗体用了一段时间后耐药的病人。

这样汇总研究显示,PD-1抗体起效后,疗效维持的中位时间为19.9个月;起效的病人里,大约有1/3(32.2%)的疗效可以保持5年以上。未来需要思考和研发挽救、逆转PD-1抗体耐药的良方。

04

 

安全性方面,几乎绝大多数PD-1抗体治疗相关的3-5级较为严重的不良反应,都在治疗后3年内就出现了。


治疗后3-5年才被发现的、新增的3-5级不良反应只在1位患者中观察到(当然能活过3年的病人,本身就不多了),这位患者发现的是脂肪酶升高,并无严重的症状。这再一次彰显了PD-1抗体长期的安全性。



参考文献:
[1]. Five-YearSurvival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma.DOI: 10.1056/NEJMoa1910836
[2]. Five-YearOutcomes From the Randomized, Phase III Trials CheckMate 017 and 057: NivolumabVersus Docetaxel in Previously Treated Non–Small-Cell Lung Cancer.DOI https://doi.org/10.1200/JCO.20.01605

封面图来源:摄图网

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