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对于这个结果,网友们纷纷感到震惊:肿瘤消失的干干净净,堪比手术治疗的效果,堪称「史无前例」!在过去,无论是化疗还是靶向治疗,几乎没有抗癌药物能创造如此惊艳的疗效。
更让人感到不可思议的是:这位患者仅接受了一次免疫治疗,短短一个星期内肿瘤完全消失!周围的健康组织甚至来不及愈合,从而留下了一个肿瘤存在痕迹的“空洞”。
这样的神奇疗效,让老外们在社交媒体中直呼“Amazing”,而作者也在病例分享的末尾提示:
“现在,我们反而担心免疫治疗的效果太过激烈,反而产生严重后果。黑色素瘤常见的的转移部位包括结直肠或心肌部位。一旦出现分享病例的情况,肿瘤快速消退导致(肠壁及心脏)空洞可能出现严重后果。”
担心免疫治疗的效果太好反而造成隐患,对于患者们来说,这也算得上是“幸福的烦恼”了吧。
说回这位患者的治疗。双免疫联合疗法:PD-1抑制剂+CTLA-4抑制剂是带来这场治疗奇迹的主角。
事实上,这位患者所使用的「双免疫疗法」CTLA-4抑制剂+PD-1抑制剂联合治疗,我们并不陌生。
临床上,越来越多的癌症获批双免疫疗法,而从机制上讲,双免疫疗法可以在肿瘤免疫循环的多个维度,促进机体抗癌免疫反应的发生和维持,在诱导抗癌免疫反应维持更持久的疗效方面,带来更大的优势。
接下来我们就给大家聊聊,双免疫疗法近期一些重磅的治疗数据。
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用于术后恶黑患者的辅助治疗疾病复发风险比单药PD-1降低一半
结果提示:三组2年的无疾病进展生存率分别是70%、42%和14%。
也就是说,在安慰剂对照组,86%的病人在2年内肿瘤已经复发转移;在单药PD-1抗体组,58%的患者在2年内肿瘤已经复发转移;而双免疫治疗组,只有30%的患者疾病出现了复发转移。相比于单药PD-1抗体,双免疫治疗优势明显。
双免疫治疗用于此类患者的有效率为12%、控制率为36%,中位总生存时间为15个月,疗效维持时间最长的超过了30个月。
那么,这些经过手术切除干净的晚期恶性黑色瘤患者,原本的临床治愈率只有15%左右,现在提高了接近70%——双免疫治疗,让临床治愈率提高了4倍!
虽然疗效依然不算好,但是至少已经比单药免疫治疗进步了一大步。
客观有效率为20%,中位无疾病进展生存时间为4个月,起效的患者疗效维持时间较长,其中至少2名患者已经疗效维持时间超过1年。
PD-1抗体单药治疗组有效率为12.2%,双免疫治疗组有效率为31.4%,两组的无疾病进展生存期分别为2个月和3.9个月。
接受双免疫治疗组,有效率高达60.8%(接受索坦治疗组只有23.1%),其中包括18.9%的患者肿瘤完全消失(索坦组只有3.1%)。
更重要的是,长期随访下来,接受双免疫治疗这一组,有超过50%的患者长期生存、临床治愈,中位总生存期尚未达到,无法计算。
39名复发难治的晚期胆管癌患者,接受了双免疫治疗,客观有效率为23%、疾病控制率为44%。
起效的患者基本都是胆囊癌和肝内胆管癌患者,疗效维持的中位时间尚未达到。
两组的病理缓解率为54%和73%。其中分别有1名和3名患者实现了主要病理学缓解(也就是说切下来的肿瘤组织里,癌细胞的成分已经小于10%,甚至是完全没有了)。中位随访14.2个月,89%的患者依然健在(另外1名患者死于脑梗发作,和肿瘤无关)。
一开始实现了肿瘤完全缓解(CR)的病人,97%的患者实现了3年生存,临床治愈率有望达到95%左右;
一开始实现了肿瘤部分缓解(PR)的病人,75%的患者实现了3年生存,临床治愈率有望达到65%左右;
一开始实现了肿瘤稳定(SD)的病人,61%的患者实现了3年生存,临床治愈率有望达到50%左右;
一开始对双免疫治疗就是无效,疾病进展(PD)的病人,3年生存率只有27%,经过其他治疗后,能实现临床治愈的希望大约只有15%。
免疫治疗起效的患者,一部分后续依然会发生耐药,只是相比于传统化疗和靶向药,免疫治疗疗效维持时间更长。但是,双免疫治疗可以让更多的病友实现免疫记忆,从而实现疗效长期维持。从下图可以看出,双免疫治疗组,治疗起效的患者,超过60%的患者疗效维持时间超过了4年,有望长期维持。
在这项研究中,双免疫治疗组有59名患者实现了肿瘤完全消失。随访4年左右,仍然有20名患者继续在用药(这部分患者比较谨慎,怕停药后疾病复发反弹),其他39名患者已经停药,其中包括28名患者停药后疾病一直没有复发。
这28名接受双免疫治疗后实现肿瘤完全消失,用药一段时间后主动停药的患者,目前停药的中位时间已经达到34.6个月,尚未出现疾病复发反弹。晚期的肾癌患者,接受一段时间双免疫治疗,肿瘤就完全消失了,然后就主动停药,停药后长达3年了,肿瘤还没有复发反弹,如果这种疗效进一步维持,那么就可以被归为治愈的范畴了。
本文仅供医学药学专业人士阅读