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Keytruda:晚期肝癌的第4颗种子药物

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继去年瑞戈非尼、Opdivo的二线获批,乐伐替尼也备好了III期试验数据呼之欲出。今天我们要分享的是另一种免疫药物Keytruda,它的姗姗来迟会带给我们惊喜么?

2018年ASCO GI(胃肠肿瘤研讨会)将于今天到周六在旧金山召开,提前公布的“10项值得注意的研究中”,有一项为Keytruda用于一线索拉菲尼进展后的晚期肝细胞癌的KEYNOTE-224研究。

Keytruda晚期肝癌II期数据

入组患者共104名,PS评分皆在0-1分,预计生存时间大于3个月,每9周按照RECIST1.1标准进行肿瘤评估,Keytruda用量为200mg/3周一次。

目前入组的104名患者中,中位年龄为68岁,其中21.2%的患者携带乙肝病毒,26%携带丙肝病毒。79.8%既往索拉菲尼进展,63.5%同时有肝外转移。目前,23名患者仍在继续用药,中位随访时间为8.4个月,

试验结果显示(n=104):

  • 客观缓解率为16.3%
  • 疾病稳定为45.2%
  • 疾病控制率为61.5%
  • 6个月无进展生存率为43.1%
  • 6个月总生存期为77.9%

因为目前试验还在继续,长期生存数据还没有拿到。

没有对比就没有伤害,我们回顾下去年Opdivo获批时的数据。

Opdivo肝癌获批基于154位患者入组的I/II期CheckMate-040试验,按照mRECIST评价标准:总体缓解率为18.2%,完全缓解率3.2%。按照RECIST 1.1:缓解率为14.3%,缓解时间为3.2个月——38.2个月+不等,其中91%的疾病缓解患者缓解持续时间超过6个月,55%的患者缓解时间超过12个月。

从缓解率数据来看,Keytyuda和Opdivo区别不大,但因为Keytruda的长期生存数据还未达到,我们期待有更好的表现。

还有别的在研药物么?

Tremelimumab是一种在研的CTLA-4抑制剂,同我们已知的伊匹单抗(Yervoy)。在去年的AACR上,tremelimumab研究纳入的21名晚期肝癌患者中有2名出现肿瘤缩小,11名患者疾病稳定超过一年,缓解率和疾病控制率分别达到了17.6%和76.4%。因此现在有方向将tremelimumab与PD-1/PD-L1单抗联用。

其它在进行的肝癌免疫治疗相关临床研究还包括:

  • Keytruda随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(KEYNOTE-394)
  • Opdivo随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(Checkmate-459)
  • Ketruda联合自体TIL细胞回输(NCT01174121)
  • Opdivo联合肝脏局部治疗(NCT01853618)
  • Opdivo联合galunisertib(TGFβ-R1抑制剂)

 

资料参考

1. 中国医学论坛报今日肿瘤

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本文由来源 瑞弗健康,由 木兰 整理编辑!

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