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确定了!免疫联合疗法大幅优于化疗,这些患者再添抗癌利器

|2018年02月06日| 浏览:8995

导读Intro

昨天,又一个肺癌治疗的重磅炸弹在医疗界爆炸开来:临床试验CHECKMATE-227公布初步结果,部分肺癌患者将受益于免疫联合疗法,不再承受化疗之苦!


肺癌,是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤,不管是在新药新技术都遥遥领先的美国日本,还是在空气污染越来越严重的中国。

幸运的是,肺癌患者可用的药物很多。在中国,接近一半的肺腺癌患者会有EGFR/ALK等敏感基因突变,可使用易瑞沙+9291/克唑替尼等靶向药,有效率高达60%以上,副作用也很小,每天吃一片药就能控制住癌症,大部分患者可以轻轻松松度过好几年。

而对于没有基因突变的肺腺癌和肺鳞癌患者来说,大部分都只能首选化疗药。相对于靶向药:化疗药的副作用更大,严重的呕吐+食欲减退+掉头发,真的很遭罪;另外,化疗药的有效率也比较低,只有15%-32%之间。

所以说,得了癌症也得看运气,有突变的患者更“幸福”一些!

不过,随着免疫治疗药物的兴起,无突变的肺癌患者又有了新的选择:PD-1/PD-L1抗体联合治疗,有效率更高,生存期更长。

昨天,百时美施贵宝(BMS,Opdivo的厂家)公布重磅三期临床试验-Checkmate-227的初步结果:

对于肿瘤突变频率(简称TMB)高于10mt/MB的肺癌患者来说,一线治疗直接使用PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy比使用化疗效果更好,可大幅度延长无进展生存期(PFS)。

Checkmate-227是一个全球多中心的大型三期临床试验,一共招募2500多人,包括肺鳞癌和肺腺癌,这次只公布了其中的一部分患者的数据。值得注意的是:这次临床试验选将肿瘤突变频率(TMB)作为生物标记物,选择TMB大于10mt/MB的高突变频率患者,占所有所有患者的45%。具体如下:

关于TMB,咚咚早就做过科普,根据多个大型临床试验数据分析:对于PD-1/PD-L1抗体治疗,TMB是一个非常有意义的预测指标,TMB的结果越高,PD-1/PD-L1抗体有效的概率就越大。更值得一提的是,这次Checkmate-227临床实验中,TMB的检测手段使用的是全球最权威的Foundation One平台,可谓是肿瘤免疫治疗史上最豪华的检测手段+最贵的治疗药物。PS:患者需要进行Foundation One检测,可以联系APP内客服。

参考文章:精准预测免疫治疗效果:TMB彻底火了!

 

对于肺癌的一线联合治疗,除了今天的双免疫联合,默沙东和罗氏的PD-1/PD-L1抗体药物也都公布了振奋人心的临床数据。

2017年5月,基于一个123人参与的二期临床试验-Keynote 021,美国FDA加速批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。联合用药组的有效率高达56.7%(化疗组31.7%),无进展生存期19个月(化疗组8.9个月)。

2017年12月,罗氏公布大型三期临床试验-Impower150的临床数据,招募692位晚期肺癌患者,结果表明:跟单独贝伐单抗+化疗相比,PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗+化疗,三联组合疗法一线用于晚期肺癌患者,有效率更高(64%
VS 48%),可降低38%的疾病进展和死亡风险(PFS 6.8个月VS 8.3个月),有望提高患者生存期。参考:重磅药讯 l 就在昨天,免疫三联疗法取得了历史性突破

2018年1月16日,默沙东宣布:一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实,肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好,患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote
189,具体的临床数据将会在接下来的肿瘤学会议中公布。参考:生存期暴涨:PD-1联合疗法成肺癌首选治疗,板上钉钉!

所以,这四个临床试验共同说明:对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说,一线直接使用PD-1联合疗法,有效率更高,生存期更长。

 

参考资料:
https://news.bms.com/press-release/bms/pivotal-phase-3-checkmate-227-study-demonstrates-superior-progression-free-surviva 

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