硬核实锤：PD-1抗体公布重磅数据，肺癌5年生存率提高5倍！

都说免疫治疗（PD-1）很火，真的那么厉害吗？

听说免疫治疗一旦起效，就可以长期生存，证据呢？

这一次，最硬核的实锤来了。

2019年9月初，在权威的世界肺癌大会（WCLC）公布了历时5年的临床数据，针对晚期肺癌患者：使用传统化疗，只有2.6%的患者活过5年；而使用新药PD-1抗体Opdivo，13.4%的患者活过了5年。

所以，PD-1抗体将5年生存率提高了5倍。

肺癌，大家都不陌生，全球发病率和死亡率最高的癌症，没有之一！

对于无敏感基因突变的肺癌患者，一直以来只能以化疗为主，5年生存率不到5%（这次临床数据只有2.6%）。

直到最近几年，随着以PD-1抗体为代表的免疫治疗药物的崛起，这类肺癌患者才迎来了“重生”的希望。

去年，权威医学杂志JCO公布了PD-1抗体Opdivo的5年生存期数据，16%的晚期肺癌患者活过了5年，咚咚也进行了报道：权威发布: PD-1使16%的肺癌患者活过5年，实现了临床“治愈”

不过，这只是个一百多人的一期临床数据，并且没有对照的化疗组，顶多算个小锤。

为了真正科学的证明PD-1药物的实力，我们还需要更硬核的数据：人数要更多，更要有对照组。

等了5年，今年9月，这套临床数据终于来了，代号Checkmate 017和 057。

 

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PD-1治疗肺癌，5年生存率

比化疗提高了5倍

 

N年前，为了科学的比较传统化疗和PD-1抗体Opdivo针对肺癌患者的疗效，临床研究人员设计了两个大型三期临床试验，代号为017和057，一共招募了854位肺癌患者，包括272位鳞癌患者和582位非鳞非小细胞肺癌患者。

N年后，017和057的5年生存率数据终于公布：

854位患者中，427位使用传统化疗，5年生存率为2.6%；另外427位使用Opdivo治疗，5年生存率达到13.4%，Opdivo的5年生存率直接提高了5倍。

 

 

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PD-1一旦起效，有可能长期获益

 

这份数据中，还有一个非常值得关注的点：使用过PD-1药物，一旦起效，长期获益。

那怎么个长期获益法？我们来看数据：

●  如果超过2年无疾病进展，有60%的可能，到第5年也没有疾病进展。

●  如果超过3年无疾病进展，有78%的可能，到第5年也没有疾病进展。

●  如果超过4年无疾病进展，有88%的可能，到第5年也没有疾病进展。

也就是说：一旦冲过最早2-3年的关卡，后面很大的可能就是5年的长期无疾病进展，保持着“带瘤”或“无瘤”生存。

 

咚咚提醒：

1）PD-1抗体Opdivo已经在国内上市，适应症就是非小细胞肺癌的二线治疗，患者可以直接咨询主治医生；

2）我们一般认为PD-1抗体越早使用疗效越好，二线使用PD-1就有这么好的疗效，更期待一线PD-1的5年生存期数据，咚咚也会持续关注。

3）对于有敏感基因突变的肺癌患者，比如EGFR/ALK等，不建议患者盲目使用免疫治疗药物，更应该先使用靶向治疗药物，有效率很高，副作用也小，疗效也更有保证。

4）现在药物越来越多，各种治疗手段都在突飞猛进，不管是有基因突变还是无突变的患者，相信离肺癌“治愈”一定会越来越近。

 

 

参考资料：

1. WCLC 2019, Scott Gettinger, Yale Comprehensive Cancer Center.