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快讯:Tecentriq在日本获批一线治疗广泛期小细胞肺癌

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肺癌是“众癌之首”:我国男性常见的癌症占第一位的是肺癌,占23%。女性排第二,仅次乳腺癌。肺癌可大致分为两大类:非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),SCLC约占所有肺癌病例的15%。SCLC是肺癌中的难治类型,容易复发,生存期短,是肺癌中一块难啃的骨头。小细胞肺癌(SCLC)是一类以早期转移为特征且恶性程度很高的神经内分泌肿瘤,约占所有肺癌的15%。

近数十年来SCLC治疗罕有进展,SCLC具有高突变负荷,但缺乏有效的靶向药物。SCLC对一线含铂双药化疗敏感,但治疗后很快出现复发,患者预后不佳。肿瘤免疫治疗研究为SCLC改善转归带来了希望,尤其是基于IMpower133研究,Atezolizumab成为首个且目前唯一获批SCLC一线治疗的免疫药物,迎来了SCLC免疫治疗的春天。

近日,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Tecentriq一个新的适应症:联合化疗(卡铂+依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。Tecentriq是日本第一个批准用于侵袭性和难治性SCLC的免疫疗法。

IMPower 133是一项III期、多中心、双盲、随机的安慰剂对照研究,评估Tecentriq联合卡铂和依托泊苷与化疗(卡铂加依托泊苷)联合治疗未接受化疗的ES-SCLC患者的疗效和安全性。该研究招募了403名平等随机分组(1:1)的人:分别接受Tecentriq+化疗(A组)和化疗(B组)。在治疗诱导期,患者接受4个周期(21天/周期)的化疗治疗,之后接受Tecentriq或安慰剂维持治疗,直至疾病进展。

该项研究结果显示,在意向性治疗群体中,与B组相比,A组OS显著延长(中位OS:12.3个月 vs 10.3个月;HR=0.70,95%CI:0.54-0.91,p=0.0069)、一年OS生存率大幅提高(51.7% vs 38.2%)。

今年6月,美国食品和药物管理局批准pembrolizumab(KEYTRUDA)用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)患者,与2018年8月FDA批准nivolumab(Opdivo)具有相同的适应症:晚期小细胞肺癌三线治疗。

另外,今年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

 

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本文由来源 癌先生,由 小D 整理编辑!

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