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70%肿瘤缩小:新型抗癌药或加速上市!

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作者:菠菜

今天来说一下这个全新的抗癌药——IMMU-132,又叫sacituzumab govitecan,属于抗体偶联药物(ADC)。IMMU-132杀瘤的路子很野,效果很不错,很值得期待。其实上,早在2016年2月,FDA就授予IMMU-132突破性药物地位。

3月16号,Immunomedics公司宣布了IMMU-132针对难治的三阴乳腺癌的重磅2期临床数据:在复发难治的三阴乳腺癌患者中,IMMU-132的有效率高达30%,69.5%的患者肿瘤都出现了缩小,中位总生存期高达16.6个月。具体的临床数据如下[1]:

上图一共66个蓝色柱子,代表66位患者;柱子向上代表肿瘤增大,柱子向下代表肿瘤缩小。可以看到,大部分的患者肿瘤都有缩小。

这个二期临床试验一共招募了69位三阴乳腺癌患者,这些患者平均接受过至少5种药物治疗之后失败,绝对是非常棘手的患者,能在这些患者里面能取得30%的有效率,不容易。这个临床研究的负责人是麻省总医院的Aditya Bardia博士,他认为:从疗效、响应持续时间和安全性来看,IMMU-132真的非常值得期待。

必须一提的是:69名患者里面有4位进行过PD-1抗体治疗,结果无效,但是用了IMMU-132之后3位患者都有效。这说明IMMU-132和PD-1抗体是完全不同的抗癌策略,以后这两种药物联合或许会有1+1>2的效果,值得期待。医药相关人士认为:IMMU-132有望凭借这次的临床数据获得FDA的加速批准上市。

跟一般的抗肿瘤药物相比,IMMU-132确实不太一样,可以简单认为它是集靶向治疗和化疗于一体的全新药物

我们知道,杀死肿瘤细胞的药物有很多,包括化疗药、靶向药和免疫治疗药物。

化疗药可以直接杀死肿瘤细胞,疗效立竿见影,不过也是杀敌1000自损800,容易误伤正常细胞,比如免疫细胞,所以化疗之后患者的白细胞都会很低,副作用很大;乳腺癌常用的赫赛汀可以直接抑制HER-2过表达的肿瘤细胞的增殖,让肿瘤缩小;以PD-1抗体为代表的免疫治疗药物可以通过调动患者的免疫系统,通过免疫细胞特异性的杀死肿瘤细胞。

IMMU-132这个药实际上兼具靶向药和化疗药的功能。IMMU-132有两部分组成:Trop-2抗体 + 细胞毒性药物SN-28。Trop-2是很多肿瘤细胞都会表达的蛋白,比如乳腺癌、肠癌和肺癌,Trop-2抗体会特异性的结合到这些肿瘤细胞表面;SN-28跟化疗药物伊立替康很像,是一个毒药,可以直接毒死癌细胞。

所以,肿瘤患者使用了IMMU-132之后,Trop-2抗体就像一个眼睛一样去寻找表达Trop-2的肿瘤细胞并且结合上去,然后SN-28就可以直接毒死肿瘤细胞。

2016年ASCO年会,研究人员公布了IMMU-132针对非小细胞的临床数据:招募了45名转移的NSCLC患者,有效率31%。

除了三阴乳腺癌和非小肺癌,IMMU-132也在肠癌、尿路上皮癌和小细胞肺癌也有了初步的临床数据,我们后续还会持续关注。希望IMMU-132可以为更多肿瘤患者带来希望。

参考文献:
[1]Bardia, A., et al., Efficacy and Safety of Anti-Trop-2 Antibody Drug Conjugate Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) in Heavily Pretreated Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016708297.
[2]http://meetinglibrary.asco.org/content/163268-176

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