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等了十年,晚期肝癌患者终于有新药了!

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作者:菠菜

4月28日,拜耳宣布:美国FDA批准瑞戈非尼(英文商品名:Stivarga)用于多吉美耐药的晚期肝癌患者;相比于安慰剂,瑞戈非尼可以减少38%的死亡风险,并且延长患者2.8个月的生存期。

等了十年,终于等到了肝癌新药。2007年11月19号,FDA批准了靶向药索拉非尼(多吉美)用于不可手术的晚期肝癌患者,之后一直到现在,这十年的时间,FDA没有批准过任何的肝癌新药

FDA这次批准瑞戈非尼是基于一个大型的三期临床试验[1],招募了573位患者,分成两组,接受瑞戈非尼+最佳支持治疗或者安慰剂+最佳支持治疗,临床数据显示:瑞戈非尼这一组的患者有效率11%,中位生存期10.6个月,而接受安慰剂治疗的患者的有效率4%,中位生存期7.8个月。具体数据如下:

肝癌一直是我国的高发癌种。根据全国肿瘤中心发布的权威的数据:2015年我国肝癌患者预计新发47万,男性患者占34万,女性13万。针对60岁之前的男性,肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤。男性压力大,熬夜多,喝酒也多。

对于肝癌的一线治疗,FDA唯一批准的靶向药是多吉美。临床数据显示:单药多吉美的有效率只有2%(安慰剂组是1%),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月[2]。确实国内不少的医生和患者反映:多吉美的有效率低,副作用也不小,还不便宜。不过好消息是,有些不错的药物已经显示出了比多吉美更好的临床效果,比如我们之前报道的靶向药E7080和免疫治疗药物PD-1抗体,目前都在强势的冲击一线治疗,有效率高,副作用小,具体参考这里:十年磨一剑:肝癌一线治疗添新战将!

对于,肝癌的二线治疗,除了今天获批的瑞戈非尼,PD-1抗体的效果也不错,前天我们刚刚科普过,具体参考这里:权威发布:PD-1抑制剂对肝癌疗效显著,控制率64%

期待,更多新药拯救晚期肝癌患者。

参考文献:

[1]Bruix, J., et al., Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, 2017. 389(10064): p. 56-66.
[2]Llovet, J.M., et al., Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med, 2008. 359(4): p. 378-90.

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