靶向药

ASCO快讯:国产靶向药,惊艳亮相

受贝达埃克替尼、恒瑞阿帕替尼研制成功的鼓舞,十多年来,国内的药企掀起过一阵研发和仿制小分子靶向药的狂潮,据不完全统计,至少有四五十个“XX替尼”目前正在全国各地开展各类临床试验,尝试治疗某种或某几种癌症——这“壮观”的场面,是绝无仅有的。

四五十个国产的小分子靶向药,研究了这么多年,到底有没有亮眼的成功呢?今年的ASCO大会,有三个药报道了它们的数据。

安罗替尼:非小细胞肺癌,三期临床试验成功

安罗替尼是正大天晴公司主打的小分子靶向药,去年的ASCO会议就曾因为治疗肉瘤,尤其是腺泡软组织肉瘤疗效显著而“大放异彩”,这次他们又发布了一个更重磅的消息:安罗替尼,三线治疗非小细胞肺癌,三期临床试验大获成功,不出意外地话,估计将获准上市。

让我们先看看这个临床试验吧:437例既往接受过2种以上疗法的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者,EGFR或ALK阳性患者既往接受过靶向治疗,按2:1分成安罗替尼组vs安慰剂组,中位总生存期分别为9.63 vs 6.30个月,中位PFS分别为5.37 vs 1.40个月,ORR分别为9.18% vs 0.7%。

严重的不良反应:高血压(13.61%)、皮疹(3.74%)、高甘油三酯血症(3.06%);应该说相比于其他抗血管生成为主的靶向药,副作用相对还是较小的。

疗效肯定,副作用可控,难怪公司信心十足:安罗替尼,或许近期就要上市了!

呋奎替尼:肠癌,三期临床试验成功

 呋喹替尼,是李嘉诚旗下的和黄公司研发的,在多种癌症中开展临床试验,本次宣布的是三线治疗肠癌的三期临床试验数据,临床试验是成功的,预计这个药,如果不出意外,近期或许也会上市。

让我们看看数据:416例既往接受过2种以上系统性化疗的转移性结直肠癌患者按2:1分成呋喹替尼组vs安慰剂组,中位总生存期分别为9.30 vs 6.57个月。

严重的不良反应:高血压(21.6%)、手足皮肤反应(10.8%)、蛋白尿(3.2%)、腹泻(3.2%);副作用相对还是可控的,但是就数字上看,似乎副作用的发生率比安罗替尼大了一些。

当然,一个是治疗肺癌,一个是治疗肠癌,又不是头对头比较,严格上讲,不能下这样的结论。

索凡替尼:甲状腺,二期临床试验,喜忧参半

 索凡替尼也是李嘉诚旗下的和黄公司的(人家就是有钱,一口气开发好几个药),是一个靶向VEGFR、FGFR1、CSF-1R,之前在神经内分泌肿瘤中疗效不错。

本次报道的是用于晚期甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌,二期临床试验的结果:18例患者(6例甲状腺髓样癌、12例碘难治性分化型甲状腺癌),4例患者部分缓解、客观有效,但有11例患者因不良反应过大导致给药中断。

严重的不良反应:蛋白尿(22.2%)、高血压(16.7%)、胆红素升高(5.6%)。

 

参考文献:
[1]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_182187.html
[2]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_185797.html
[3]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_181698.html


 

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