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肺癌患者一线使用9291?没错!这些原因让它“一步到位”

作者:小D|2017年11月30日| 浏览:9516

导读Intro

肺癌患者一线使用9291?重要的武器用在一线,耐药后怎么办?这几个要点帮你理解为何9291更适合一线用。


就在这几天,《新英格兰医学杂志》公布了一组关于肺癌患者EGFR突变的临床数据,这组数据告诉我们……

AZD9291或许更加适合一线使用!

相信绝大多数咚友第一反应都是:这什么鬼???

确实如此,无论是AZD9291优异的疗效,还是AZD9291公认的用药顺序,对大家而言都不陌生。对于EGFR突变的肺癌患者来说,一线治疗使用靶向药易瑞沙/特罗凯/凯美纳,确定T790M突变后使用靶向药AZD9291,这样“打怪升级”是大家公认的最佳方案。

要说清楚这个问题,先来看看《新英格兰医学杂志》公布的临床数据[1]:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291的无进展生存期高达18.9个月,而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。

当然,不管AZD9291的效果如何,大家可能都有这样的疑问:

一线使用AZD9291,耐药了怎么办?

这个问题的答案是:AZD9291的有效性贯穿EGFR突变与EGFR T790M突变,且具有更佳的疗效与更低的副作用。

 

弄清楚以下几个点,你能更加理解为何肺癌患者一线更适合服用9291:

1:易瑞沙平均有效期约为10个月(在这个临床试验中也有体现),耐药后约50%的患者出现T790M突变,再服用AZD9291的平均有效期同样约10个月(总共约20个月);而另一半没有T790M突变的患者,进行二线化疗的平均有效期约为6个月(总共约16个月)。而直接服用AZD9291的患者,在此次临床试验中平均有效期差不多有18.9个月!18.9个月 vs 20或16个月(二线化疗),18.9个月更胜一筹。而后者还存在没有及时发现易瑞沙耐药导致病情进展的风险。

2:9291相比易瑞沙副作用更小,3-4级副作用(严重副作用)的发生率减少了10%右。

3:有临床研究显示:存在EGFR突变的患者更容易发生脑转移。而9291相比易瑞沙而言,对脑转移的治疗效果有非常明显的优势。也就是说,对脑转移患者而言,9291比易瑞沙更为适合。

4:据目前并不完全的临床数据来看,9291的患者总生存期是有延长的。(这一点还需要经过1年左右的随访,如果临床数据证实总生存期确实有所延长,那么AZD9291与一线治疗的问题就彻底终结了。)

 

看完这几点,弄懂了为什么AZD9291或更适用于一线治疗了吗?下面我们来看看《新英格兰医学杂志》这个临床试验的具体内容:

临床设计:

招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。

临床数据:

无进展生存期(PFS):使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291展现出了强大的入脑能力。

总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。

有效率方面(ORR):使用9291的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,AZD9291略有优势。

疗效持续时间:使用9291的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。PS:大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙/特罗凯,AZD9291的疗效持续时间明显更长。

副作用:使用9291的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙特罗凯字的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。

 

所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。

传统的肺癌治疗的套路:先用易瑞沙/特罗凯,然后在用AZD9291可能很快会被改变。好消息是,目前AZD9291已经在国内上市,大概一年20万的花费+赠药政策,不过,国内临床批准的还是针对易瑞沙/特罗凯耐药的EGFR T790M突变的肺癌患者。

据了解,阿斯利康正在和药物监管机构递交各项临床数据,在不久的将来,“套路”真要变了。


参考资料:
[1]Soria, J. C. et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, doi:10.1056/NEJMoa1713137 (2017).

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