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明星抗癌药IMMU132:挑战多种难治肿瘤,或加速上市!

作者:小D|2017年12月08日| 浏览:7690

导读Intro

全新抗癌药IMMU132三线用于极度难治的三阴乳腺癌,有效率34%,控制率45%,寻求FDA加速批准!

 

近年来抗癌新药不断涌现,批获效率提升,当然效果也越来越好,让大家真正意义上能够正确树立“把肿瘤当做慢性病治疗”、“与癌共舞”的观念,不再“闻癌色变”。

这几年来,用于实现临床治疗跨越式发展的“神药”也有不少:

  • PD-1抗体,将晚期癌症患者的五年生存率提高4倍,肿瘤治疗史上最大的突破;
  • AZD9291,用于部分晚期肺癌患者,有效率70%,显著延长患者的生存期;
  • 艾乐替尼,针对ALK融合的晚期肺癌患者,轻轻松松活过8年;
  • 尼拉帕尼,针对BRCA突变的卵巢癌患者进行维持治疗,无进展生存期提高了4倍。

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今天,再给大家更新一下全新的抗肿瘤药物——IMMU132的临床数据。IMMU132属于抗体耦联药物(ADC),它结合了靶向药的精准和化疗药的高效,可以对多种实体肿瘤进行“定点爆破”。早在2016年2月,FDA就授予IMMU-132突破性药物地位。

别看它名字又长又复杂,作为明星抗癌药,IMMU132专门针对极度难治的晚期肿瘤患者,效果很不错。

 

针对多线治疗失败的小细胞肺癌,IMMU132可以使60%的患者肿瘤缩小;针对化疗、靶向和PD-1治疗都失败的非小细胞肺癌,IMMU132的控制率高达43%。详情考:专治不服!全新抗癌药IMMU132继续挑战难治肺癌,控制率56%!

在最近召开的圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上,IMMU132更新了针对三阴乳腺癌的临床数据:作为三线治疗方案,IMMU132的有效率高达34%,疾病控制率高达45%,74%的患者至少出现过一次肿瘤缩小!



临床设计:

招募了110位三阴乳腺癌患者,59%的患者至少用过4种药物治疗之后失败。对于三阴乳腺癌来说,这些患者绝对是晚期而且几乎无药可用。IMMU132的剂量是10mg/kg,第1/8天使用,21天一个周期。


临床数据:

经过评估,IMMU132的有效率高达34%,疾病控制率高达45%,而且74%的患者至少在一次CT检测中发现了靶病灶缩小;一旦有效,IMMU132的疗效持续时间7.6个月;所有患者的无进展生存期5.5个月,中位生存期高达12.7个月。

这个临床试验由美国麻省总院的Aditya Bardia教授负责,他说:IMMU132作为难治/复发的三阴乳腺癌患者的三线治疗方案,临床效果确实惊人,疗效持久。

鉴于疗效这么好,IMMU132的生产厂家——Immunomedics公司计划在2018年第一季度向FDA提交临床数据,争取获得加速批准。

 

副作用:

常见的副作用包括嗜中性粒细胞减少(63%),恶心(63%),腹泻(56%),贫血(52%),疲劳(50%),呕吐(46%);3级以上副作用主要包括中性粒细胞减少(41%),白细胞减少(14%),贫血(10%)和腹泻(8%)。

 

其实,除了IMMU132,咚咚还报道过一些其它的值得关注的靶向药,比如LOXO-101、Napabucasin、PEGPH20、Rova-T等,个个都是潜在的突破性药物,针对不同的肿瘤,效果都很好,详情参考:未来三年,最值得关注的6大抗癌新药

对于这些抗癌新药,经常有患者问如何才能用的上?

当然,这些药物在国内都没有批准上市,市场、医院是没有购买和使用渠道的,想要用药唯一的办法是到国外参加临床试验。

然而,绝大多数病友无法真正参与进国外参加临床试验:药物是免费的,花费却是巨大的。

于是无数适合用药的病友与“神药”擦肩而过。

现在咚咚肿瘤科为此类有需求的患者打开了国界大门提供服务,有需求入组国外临床试验的患者,可以到咚咚肿瘤科APP咨询客服,咚咚为大家提供入组评估、联系国外医生二次评估、国外临床试验手续协同办理等服务,通过咚咚肿瘤科能够更顺利入组临床试验、使用到新药哦。

同时,咚咚还为大家提供了PD-1抑制剂、艾氟替尼(AST2818)、索凡替尼等数十种国内临床试验绿色通道,各位病友如有感兴趣的临床项目,或者已经检测是MSI-H或者PD-L1阳性,可以联系相应癌种的咚咚临床招募助手进行咨询。肝癌胆管找小红(dongdongys1002),肺癌淋巴瘤找小青(dongdonglczs),乳腺癌食管胃癌尿路上皮癌找小紫(dongdonglczm)。

具体药物查阅可参考:临床招募名额更新丨这些“救命”的临床新药,通过咚咚免费用!

 

参考资料:
http://www.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2017/sacituzumab-govitecan-highly-effective-in-heavily-pretreated-mtnbc

本文仅供医学药学专业人士阅读

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