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惊喜不断!新药吡咯替尼公布“良心“赠药方案,部分患者免费用药!

作者:小D|2018年10月15日| 浏览:3.83万

10月12日,上海梅赛德斯奔驰文化中心,多位院士+专家齐聚一堂,见证了明星抗癌药-吡咯替尼上市的光辉一刻,同时慈赠药政策公布:3+3,即买三个疗程援助三个疗程;部分经济困难患者,可免费使用!

 

对癌症家庭来说,高昂的药价无疑是巨大的挑战,考验着整个家庭甚至家族的经济基础。不少抗癌药的年花费高达30-60万,很多家庭根本无力负担。

可以说,高价抗癌药已经是一个社会问题。

对此,国家高度重视,通过降关税和进医保等措施降低药价,减轻癌患家庭负担。就在前天,国家医疗保障局印发通知:将17种抗癌药纳入医保报销目录,售价平均降幅56.7%,详情参考:终于来了:17种高价抗癌药进医保,平均降幅56.7%,11月底前执行!

同时,一些制药公司也积极参与,通过慈善赠药等方式为患者“减负”。比如, PD-1抗体Keytruda的援助政策为3+3(自费3个疗程援助3个疗程),国内首个PD-1慈善援助政策。详情参考:PD-1抗体K药来了:售价和赠药政策同时公布,全球最低!

今天,我们再来报道另外一个重磅国产抗癌药-吡咯替尼的慈善援助政策,也是非常有诚意。吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂,疗效比国外同类药物(拉帕替尼联合卡培他滨)更好,无进展生存期高达18.1个月,代表中国原研药开始走向世界。

 

“良心”赠药方案:3+3

 

10月12日,吡咯替尼上市会在上海梅赛德斯奔驰文化中心举办,参会的嘉宾包括:工程院于金明院士、科学院陈凯先院士、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏和胡夕春教授、医科院肿瘤医院徐兵河教授、三零七医院江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院教授,以及北京乳腺病防治学会张鹊秘书长、时尚集团行业传媒总经理孙雅君女士。

在上市会上,吡咯替尼的赠药方案公布:3+3,即患者自费三个月的药物,符合条件之后,可以获得接下来三个月的慈善援助。

同时,为了帮助一些家庭经济确实困难的患者,恒瑞医药与北京乳腺病防治学会设立了关爱基金,每年免费为100位符合吡咯替尼适应症且经济贫困者(具体审核标准稍后公布)提供吡咯替尼,直至患者疾病进展。

 

吡咯替尼售价公布

 

据了解,目前吡咯替尼在国内的售价是:

○  160mg*28片:9960元/盒;

○  80mg*14片:3560元/盒。

 按照每位患者400mg/天计算,一个月大概需要2.5万RMB,算上3+3的慈善赠药政策,一个月花费在1.25万左右。

 

 

中国骄傲:吡咯替尼实力碾压国外同类产品

 

吡咯替尼是国产的对抗HER2扩增的小分子抑制剂,由江苏恒瑞自主研发的1.1类新药,获得科技部“重大新药创制科技重大专项”支持公。目前,靶向HER2扩增的小分子抑制剂,已经有2个:拉帕替尼、来那替尼等。其中,应用最广泛的就是由葛兰素史克研制的、进口的拉帕提尼,常用于HER2扩增的、赫赛汀治疗失败的晚期乳腺癌患者(通常和卡培他滨联合使用)。

2017年12月发布的II期临床数据显示:吡咯替尼疗效强劲,临床数据碾压进口药拉帕替尼,有望进军欧美市场。

临床设计:招募已经接受过蒽环类和紫杉类药物治疗失败,HER2扩增的晚期乳腺癌患者,1:1分组,一组接受国产的吡咯替尼+卡培他滨治疗,一组接受进口的拉帕替尼+卡培他滨治疗(该方案是目前公认的标准方案)。跟凯美纳一样,吡咯替尼也要正面PK进口药。

临床结果:吡咯替尼组的客观缓解率为 78.5%,拉帕替尼组客观缓解率为 57.1%;吡咯替尼组的中位无疾病进展生存期为 18.1 个月,拉帕替尼组的中位无疾病进展生存期为 7.0 个月——有效率提高了21%,无疾病进展生存时间延长了2.5倍,用碾压来形容吡咯替尼,一点也不为过。

 

中位无进展生存期:吡咯替尼18.1个月 VS 拉帕替尼 7个月

 

据了解,该II期临床数据在2017年全球最大的乳腺癌会议-美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报道,并被大会列入2017年乳腺癌全球重大事件年度回顾,获得了国际同行的一致认可。同时,恒瑞已经在美国进行吡咯替尼的临床试验,希望打入美国乳腺癌市场。

 

 

鉴于吡咯替尼的优异临床数据,国家授予优先审批的资格,并在2018年8月14日,获得国家药监局批准上市。

吡咯替尼的出现,是中国自主制药企业研发实力的体现,也说明了国产药厂有实力生产出世界领先的新药,我们期待更多优质+便宜的国产抗癌药的出现。

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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