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喜讯!欧狄沃更新患者援助方案,年治疗费用降至11万左右!

作者:小D|2021年01月06日| 浏览:1639
以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗是近年来备受青睐的抗癌新疗法,它不仅可以令不同癌种的患者获益,还具有疗效持久、毒副作用较小的特点。

2018年6月,中国迎来首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗(欧狄沃)获批上市,正式开启国内肿瘤免疫治疗时代。在欧狄沃上市后,患者援助方案也紧接着推出,并不断进行优化,让更多国内肿瘤患者能用得上这款新型抗癌药物。

就在2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为:

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年度“3+3,后续3+X”

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这意味着,符合项目标准的患者在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。

 

新方案下,患者治疗疾病的经济负担明显降低,年自付比例较上市价格最高降幅超75%。这项援助项目的适用人群包括欧狄沃目前已经在国内获批的三大适应证——二线非小细胞肺癌[1]、含铂治疗进展头颈部鳞癌[2],以及经两次或以上全身治疗晚期胃癌[3]的治疗,而欧狄沃也国内首个且目前唯一获批该三个适应证并启动患者援助项目的免疫治疗药物。

01

初始治疗经济压力降低,肿瘤免疫治疗触手可及

现有方案维持了首轮3+3模式不变,意味着患者在前12周内只需要自付3次费用,便可获得3次药品援助,初次尝试肿瘤免疫治疗的经济压力较最初降低了50%。

 

由于作用机制的不同,肿瘤免疫治疗并不会像化疗或者靶向治疗那样在短期内使得肿瘤显著缩小,有时甚至还会出现假性进展的情况。因此坚持治疗对于患者判断能否获益非常重要。

 

在接受每两周一次治疗的情况下,对于大部分患者而言,12周可以初步评估是否能够从PD-1治疗中获益,而目前首轮“3+3”正好覆盖了12周的时间。这让患者能够进行阶段性的评估,获益患者能够继续进入下一个阶段的治疗,未能获益的则可以尽早调整治疗方案。

 

初始治疗经济压力降低的情况下,更多患者能够有机会尝试创新肿瘤免疫治疗,获得长期生存的机会。


02

新援助方案年治疗费用约11万,进口PD-1抑制剂不再“天价”


与既往的“首轮3+3,后续3+4循环”相比,新方案3+3保持不变,而后续仅买3即可持续获得援助使用至1年。

 

我们知道,由于免疫治疗一旦起效后,具有疗效持久的特点,许多患者在肿瘤缓解后需要长期维持用药,而新援助方案可以很好地减轻这些肿瘤患者长时间用药带来的经济负担,让更多国内患者有机会长期从免疫治疗中获益。

 

那么,新方案治疗下,一年究竟能省下多少钱?举个例子,欧狄沃的使用剂量为3mg/kg,按两周一次,60公斤体重的患者在自付的情况下完成一年治疗需要支付479,492元,而在新方案中,获益于欧狄沃治疗的患者年自付费用约为人民币110,652元,约为上市价格的1/4。

 


从上表来看,援助项目新方案的年治疗费用降幅超过75%价格比今年年初推出的方案更低,从援助后的价格来看,进口PD-1抑制剂已不再是患者口中的“天价药”。

新的欧狄沃患者援助项目已于2021年1月1日起执行。关于援助项目的申请,申请材料的详细要求及具体项目流程请关注中国癌症基金会官网信息www.cfchina.org.cn,或拨打项目热线400-669-0906咨询。

03

多方协力,全方位提升患者用药可及性

探索更实惠、更合适的支付模式

免疫治疗药物作为一种创新性的治疗手段,即便开展患者援助项目,仍有患者在治疗过程中面临着较大的经济压力。为了改善这一现状,社会各界正在共同努力,探索创新支付模式,通过构建多层次的医疗保障体系提升患者对于创新药物的可及性。

据悉,目前我国已有39个省市将欧狄沃纳入了地方附加补充医疗保险或商业健康保险项目,其中包括珠海、佛山、大连、桂林、南通、广州、徐州、德阳、苏州、衢州在内的10个城市允许患者带病参保并报销,未来还将进一步扩大。

以珠海为例,参保人员每年只要缴纳190元即可参加由当地政府主导的名为“大爱无疆”的附加补充医疗保险。患者在获得患者援助项目支持的情况下,可进一步通过补充医疗保险降低自付比例。同样以60公斤体重使用欧狄沃治疗为例,对于带病参保可获报销的患者,或健康人群参保后罹患疾病的,其年自付的费用在患者援助项目(11万元)的基础上扣除起付标准(1万元)后,可分别报销60%和90%,最终带病参保的患者实际年自付费用有望降低到5万左右,健康参保的新发病患者预计年自付费用可低至2万左右。


为患者提供抗癌全程支持

除了在患者援助方面提供大力支持外,百时美施贵宝从患者需求出发,为患者搭建“爱沃之家”的平台。从疾病教育、信息共享、医疗服务等方面为患者在治疗过程中为带来更佳的体验。通过提供科学、正确、全面的疾病科普知识,使患者可以用规范的诊疗方式抗癌,在治疗过程中少走“冤枉路”。患者也可致电医学服务热线(800 820 8790或400 821 8790),接受科学、权威、可信的药品相关信息,指导援助项目申请,提供DTP(直接面向患者)药房指引,以及大病医保和商业保险报销等内容。

 

04

拿下国内三大癌种,欧狄沃开启中国泛癌种免疫治疗时代

 

作为中国首个获批上市的免疫肿瘤药物,纳武利尤单抗于2018年6月率先在中国获批用于经治非小细胞肺癌患者,至今在国内已获批三大适应证,并已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)诊疗指南》列为下述三个领域的治疗推荐方案之一(I级推荐,1A类证据)。


肺癌:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
胃癌:用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
头颈鳞癌:单药用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%) 的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。

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二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC),长期生存数据可观,率先拿下国内免疫治疗适应证


纳武利尤单抗最早获批的NSCLC适应证是基于中国的CheckMate-078 III期临床研究结果。该研究显示,与化疗相比,欧狄沃二线治疗晚期NSCLC,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,这与欧狄沃全球性研究CheckMate-017/057研究的结果非常相似。根据最新的随访结果显示,获益欧狄沃治疗的中国患者3年生存率达到19%,有1/3的患者在3年时仍持续应答。


治疗含铂治疗进展头颈部鳞癌,2年生存率提高近3倍

 

中国是头颈部肿瘤的全球高发国家。纳武利尤单抗的头颈部鳞癌适应证批准是基于CheckMate-141研究。该试验纳入了不论PD-L1表达与HPV状态的经铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者,使用纳武利尤单抗或研究者选择的其他治疗方案。研究结果显示,与标准治疗相比,欧狄沃降低死亡风险32%,提高两年生存率近3倍达到16.9%(标准治疗组6.0%)。


治疗经两次或以上全身治疗晚期胃癌,成功延长生存,填补后线治疗空白


在胃癌方面,ATTRACTION-2 III期研究纳入了493位日本、韩国与中国台湾既往至少二线化疗失败或不耐受的晚期胃或胃食管连接部腺癌(GC/GEJ)患者,随机分为纳武利尤单抗组(n=330)和安慰剂组(n=163)。结果显示,与对照组相比,经两次或以上全身治疗的晚期胃癌患者一旦获益[4]于欧狄沃,其中有61.3%患者的生存期可延长至两年以上[5]。与对照组相比,欧狄沃使一年生存率翻倍,达27.3%。

综上,相信在各方单位的共同努力下,国内肿瘤患者未来能够以更低的价格用到更好的治疗药物。相信在未来不久,随着免疫治疗药物的更多新适应证获批和药物援助计划的推广,将有更多国内肿瘤患者能接受到PD-1/PD-L1抑制剂的治疗,并达到延长生存的最终目标。

 

 


参考文献: 
[1]. 用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
[2]. 单药用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。
[3]. 用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
[4]. 注:“获益”为获得部分或完全缓解患者群体
[5]. ChenL-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastricor gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J].Gastric Cancer 2019(19).

封面图来源:摄图网

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