年度“3+3,后续3+X”
这意味着,符合项目标准的患者在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。
新方案下,患者治疗疾病的经济负担明显降低,年自付比例较上市价格最高降幅超75%。这项援助项目的适用人群包括欧狄沃目前已经在国内获批的三大适应证——二线非小细胞肺癌[1]、含铂治疗进展头颈部鳞癌[2],以及经两次或以上全身治疗晚期胃癌[3]的治疗,而欧狄沃也是国内首个且目前唯一获批该三个适应证并启动患者援助项目的免疫治疗药物。
01 初始治疗经济压力降低,肿瘤免疫治疗触手可及
现有方案维持了首轮3+3模式不变,意味着患者在前12周内只需要自付3次费用,便可获得3次药品援助,初次尝试肿瘤免疫治疗的经济压力较最初降低了50%。
由于作用机制的不同,肿瘤免疫治疗并不会像化疗或者靶向治疗那样在短期内使得肿瘤显著缩小,有时甚至还会出现假性进展的情况。因此坚持治疗对于患者判断能否获益非常重要。
在接受每两周一次治疗的情况下,对于大部分患者而言,12周可以初步评估是否能够从PD-1治疗中获益,而目前首轮“3+3”正好覆盖了12周的时间。这让患者能够进行阶段性的评估,获益患者能够继续进入下一个阶段的治疗,未能获益的则可以尽早调整治疗方案。
在初始治疗经济压力降低的情况下,更多患者能够有机会尝试创新肿瘤免疫治疗,获得长期生存的机会。
02
新援助方案年治疗费用约11万,进口PD-1抑制剂不再“天价”
与既往的“首轮3+3,后续3+4循环”相比,新方案3+3保持不变,而后续仅买3即可持续获得援助使用至1年。
我们知道,由于免疫治疗一旦起效后,具有疗效持久的特点,许多患者在肿瘤缓解后需要长期维持用药,而新援助方案可以很好地减轻这些肿瘤患者长时间用药带来的经济负担,让更多国内患者有机会长期从免疫治疗中获益。
那么,新方案治疗下,一年究竟能省下多少钱?举个例子,欧狄沃的使用剂量为3mg/kg,按两周一次,60公斤体重的患者在自付的情况下完成一年治疗需要支付479,492元,而在新方案中,获益于欧狄沃治疗的患者年自付费用约为人民币110,652元,约为上市价格的1/4。
03
多方协力,全方位提升患者用药可及性
除了在患者援助方面提供大力支持外,百时美施贵宝从患者需求出发,为患者搭建“爱沃之家”的平台。从疾病教育、信息共享、医疗服务等方面为患者在治疗过程中为带来更佳的体验。通过提供科学、正确、全面的疾病科普知识,使患者可以用规范的诊疗方式抗癌,在治疗过程中少走“冤枉路”。患者也可致电医学服务热线(800 820 8790或400 821 8790),接受科学、权威、可信的药品相关信息,指导援助项目申请,提供DTP(直接面向患者)药房指引,以及大病医保和商业保险报销等内容。
04 拿下国内三大癌种,欧狄沃开启中国泛癌种免疫治疗时代
作为中国首个获批上市的免疫肿瘤药物,纳武利尤单抗于2018年6月率先在中国获批用于经治非小细胞肺癌患者,至今在国内已获批三大适应证,并已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)诊疗指南》列为下述三个领域的治疗推荐方案之一(I级推荐,1A类证据)。
二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC),长期生存数据可观,率先拿下国内免疫治疗适应证
纳武利尤单抗最早获批的NSCLC适应证是基于中国的CheckMate-078 III期临床研究结果。该研究显示,与化疗相比,欧狄沃二线治疗晚期NSCLC,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,这与欧狄沃全球性研究CheckMate-017/057研究的结果非常相似。根据最新的随访结果显示,获益欧狄沃治疗的中国患者3年生存率达到19%,有1/3的患者在3年时仍持续应答。
治疗含铂治疗进展头颈部鳞癌,2年生存率提高近3倍
中国是头颈部肿瘤的全球高发国家。纳武利尤单抗的头颈部鳞癌适应证批准是基于CheckMate-141研究。该试验纳入了不论PD-L1表达与HPV状态的经铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者,使用纳武利尤单抗或研究者选择的其他治疗方案。研究结果显示,与标准治疗相比,欧狄沃降低死亡风险32%,提高两年生存率近3倍达到16.9%(标准治疗组6.0%)。
治疗经两次或以上全身治疗晚期胃癌,成功延长生存,填补后线治疗空白
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