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可治17种肿瘤的抗癌药上市了?是好事,但别夸大!

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这两天有新闻称:2018年11月26日,一款针对17种肿瘤,治愈率达75%的“广谱”抗癌药物Vitrakvi(又名Larotrectinib)在美国上市了!

新闻很振奋人心,不过在振奋之余需要冷静客观地看待一些问题:

 

“广谱”抗癌药,是17种癌症都能治吗?

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2018年2月,发表在新英格兰医学杂志的一篇文章,提出一种抗癌新药Larotrectinib在年龄为4个月至76岁的55例患者,针对17种TRK融合阳性肿瘤治疗的总体有效率为75%,同时可靠性和安全性得到了充分验证,因此FDA加速了审批的程序,让这个药物尽快上市。

 

/文章发表在新英格兰医学杂志/

 

大家之所以称之为“广谱”抗癌药,是因为这款药不是针对哪一个癌种,而是针对一种基因突变——NTRK基因与其他基因融合。

所以不需要考虑癌症发生在身体的那个区域,只要有NTRK基因融合就可以用Vitrakvi治疗。

但是,是的,一切好消息后面都会接个但是,NTRK基因融合是一种罕见突变,在常见肿瘤中不足1%,在国内常见的肺癌中占3.5%,在肠癌中占1.5%,在一些罕见肿瘤,如先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌中则达90%以上。

 

75%有效率是治愈率吗?

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有效率不是治愈率,有效率是指患者的可以评估的病变在药物治疗后有缩小,或者患者的PFS(无疾病进展生存时间)得到延长,这两个指标来进行评估。

简单来说,有效是指肿瘤缩小了,或者肿瘤在没有变大、转移的情况下,患者的生存时间延长了。

 

 

如此有效的抗癌药,会不会耐药?

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Vitrakvi作为靶向药,确实存在耐药的问题,不过目前已经在研发二代NTRK抑制剂,并已经正式开展临床试验。

 

这款抗癌药,贵吗?

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目前公布的价格是:

 

成人胶囊批发采购费用:32,800美元,30天用量。

儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算。

 

毫无疑问是天价,普通人无法承受,但一般来说价格会随着时间慢慢降低。

 

 

中国何时上市?

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通常,进口生物制剂需要几个月到几年的审批时间,国内上市时间还未知。根据我国对于抗癌药的一些政策,预计国内上市的价格会相应稍便宜一些。

其实,抗癌药物Vitrakvi可以治疗NTRK基因融合的肿瘤,已经不算是新闻,在此之前它已经经过许多的临床试验。这次真正的新闻应该是FDA加速了Vitrakv的审批,使得它可以这么快上市,拯救更多的癌症患者。

 

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