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2019最火抗癌药: AMG 510, 打破KRAS无药可用魔咒, 控制率100%

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今天,我们再来介绍这个新药——AMG 510,堪称2019年最火抗癌药,没有之一,风头甚至盖过了“大网红”PD-1家族。

 

一个刚刚出道的“年轻人”为何如此优秀?

 

这得从人类与癌症抗争的历史说起。过去几十年,我们研发了多个重磅抗癌药,挽救了无数患者:针对肺癌EGFR突变的易/泰瑞沙,针对肺癌ALK融合的克唑/阿来替尼,针对乳腺癌Her2扩增的赫赛汀/吡咯替尼......

 

但是,有一个高地,我们从未涉足过——KRAS突变。半个世纪前,我们就知道KRAS突变导致癌症发生,也尝试了多种药物去克服它,司美替尼、曲美替尼、考比替尼等等。

 

最终,全部以失败结束。科学家们一度认为“KRAS是不可成药靶点,不可能有药物,放弃吧”

 

直到AMG 510的出现,才彻底打破这一“魔咒”,给KRAS突变患者带来了希望。临床数据显示:接近90%的胰腺癌患者,近30%的结肠癌和肺腺癌患者,会发生KRAS突变。

 

也就是说,AMG 510一旦成功,将会给无数癌症患者带来福音,肺癌、肠癌、胰腺癌等等。某种程度上来说,它的意义也不亚于PD-1抗体,所以才吸引了全世界的关注。

 

 

AMG 510,是安进(Amgen)公司研发的针对KRAS G12C突变的抑制剂。在今年6月份的ASCO会议上,AMG 510凭借惊艳的临床数据,一炮而红。

 

由于人数比较少(10位患者),也有不少学者怀疑其数据,觉得AMG 510可能是偶然,就像中国男篮一样,“以为是开始,其实是结束”。

 

不料,这个小“网红”一直火到了世界肺癌大会(WCLC 2019)。在这次会议中,AMG 510公布了针对KRAS突变的非小细胞肺癌患者的一期临床数据,继续闪耀,继续吸引全世界的关注,应该是本届会议最受关注的临床项目之一!

 

no.1 

有效率50%,经得起考验

 

该临床试验(NCT03600883),招募了先前用标准疗法治疗后且局部晚期或转移性KRAS G12C 突变的实体瘤患者。

 

在今年6月的ASCO会议上:研究人员对10位KRAS G12C的非小细胞肺癌患者进行了评估,使用AMG510治疗后,其中5名患者部分缓解(PR),4例疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)达到90%(9/10)有效率达(ORR)到50%。数据确实震撼!

 

在本次的WCLC 2019上:随着入组人数变多,可评估的肺癌患者扩增到23人,临床数据显示,有效率为48%(11/23),与之前的数据相当。需要注意的是,这些患者接受AMG 510的剂量不一,从最小剂量的180 mg/天到最大剂量960 mg/天,统一最佳剂量之后,疗效或许更佳。

 

 

另外,到目前,16名患者仍然在接受治疗,获得部分缓解的患者的中位缓解持续时间(DOR)达到15.1周,疾病稳定患者的中位接受治疗时间也达到了10周。而且发现,最高剂量960mg的有效率最高,为54%(7/13),疾病控制率为100%。

 

 

可以看见,AMG 510延续了ASCO的高光时刻,也让很多KRAS突变的癌症患者吃了一颗定心丸。

 

no.2 

安全性良好

 

AMG 510临床试验中不仅疗效表现优异,其安全性也在可控范围。

 

在34名接受治疗的NSCLC患者中,与治疗相关的不良事件(AE)发生率为35.3%,没有出现限制用药剂量的毒副作用,也没有出现与治疗相关的严重和致命的不良事件,更没有患者因为不良事件而停止治疗。

 

 

从KRAS发现到现在,经过了半个世纪,终于有一款很有希望的药物。虽然AMG 510还只能针对KRAS的一种类型(G12C),但也算是将KRAS这座堡垒破开了一个口子。

 

咚咚提醒:

1. 与今年在ASCO公布的AMG 510数据相比,WCLC 2019公布的数据包含了更多的NSCLC患者,仍然表现出一致的安全性、耐受性和疗效。

2. AMG 510的临床试验仍然处于早期阶段,它的有效率/副作用等还需要更多更大规模的的临床数据证实,依然存在失败的风险,我们还需要谨慎对待,但终究是希望

3. 期待能够有更多的针对KRAS突变的药物上市,造福众多患者!

 

 


参考文献:

1. AMGEN AT WCLC 2019. Retrieved September 8, 2019, from http://investors.amgen.com/static-files/a94b2112-8048-4e01-ba15-b1d65a27d72c

 

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本文由 咚咚肿瘤科 作者:小D 发表,转载请注明来源!

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