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重磅: “不限癌种”抗癌药恩曲替尼上市, 有效率超70%!

作者:小D|2020年07月23日| 浏览:4156

今天,有一个好消息,又一款“广谱”抗癌药上市了:

 

美国FDA批准Entrectinib(中文名暂定恩曲替尼)上市,用于NTRK阳性实体瘤或ROS1阳性肺癌患者,有效率为57%和77%,脑转移患者疗效特别好

 

也就是说,任何癌症患者,只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用,不限癌症类型,只看“基因特征”

 

恩曲替尼的分子式

 

作为一款重磅靶向药,恩曲替尼在制药领域早就大名鼎鼎。在今年6月举办的全球规模最大最权威的的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,恩曲替尼就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据,惊艳四座,美国FDA也是基于这次数据批准其上市。

 

下面,我们来看一下恩曲替尼的具体临床数据。以下数据汇总了恩曲替尼的三个重要的1/2期临床试验,代号分别为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2。

 

临床设计:招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。

 

临床数据:

●  针对NTRK融合:54位实体瘤患者中,有31位患者肿瘤明显缩小,客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;

 针对ROS1融合: 53位肺癌患者中,41位患者肿瘤明显缩小,客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。

 

 

安全性方面:恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。

 

所以,对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说,恩曲替尼是不错的选择,同时值得一提的是恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。

 

咚咚提醒:

 

关于恩曲替尼,癌症患者需要注意以下问题:

1)“不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用,患者必须要有NTRK1/2/3基因融合才行,不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。

2)癌症群体中具有NTRK1/2/3融合的比例并不高,估计只有1%左右。不过根据2015年的一份研究,NTRK融合常出现在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤,这些患者可以积极进行NTRK融合的检测,概率还是很大的。参考:大数据辟谣“抗癌新药治愈率75%”:只有不到1%患者获益!

3)除了恩曲替尼,之前美国FDA已经批准了Larotrectinib上市,疗效也很好。具体参考:“广谱”抗癌药Larotrectinib上市:针对17种癌症,有效率80%!

4)很多癌症患者都有基因突变/融合,但是目前我们可用的药物并不多,比如EGFR/ALK/Her2/C-met等,期待更多像NTRK1/2/3一样的靶点被发现,更多像恩曲替尼一样的药物被开发,让我们距离攻克癌症更近一步。

 

 

参考资料:

1. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_263027.html

2. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_258627.html

3. https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-third-oncology-drug-that-targets-a-key-genetic-driver-of-cancer-rather-than-a-specific-type-of-tumor-300902681.html

4. Vaishnavi, A., A.T.Le, and R.C. Doebele, TRKing down an old oncogene in a new era of targetedtherapy. Cancer Discov, 2015. 5(1): p. 25-34.

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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