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mRNA癌症疫苗离我国患者有多远?

|2022年10月21日| 浏览:662

德国生物技术公司BioNTech日前宣布,基于mRNA的癌症疫苗研究已经取得了突破,可能于2030年前上市。“我国的mRNA癌症疫苗研发和国外的技术差距已经不明显,临床研究相对落后一些,不过未来两三年会有爆发。”复旦大学生命科学学院教授、上海张江mRNA国际创新中心主任林金钟对人民日报健康客户端表示,癌症种类繁多,未来十年在某些存在特异性的肿瘤相关抗原高表达的癌症,或者由某种病毒诱发的癌症治疗上,mRNA疫苗或许会有突破。

mRNA新冠疫苗的研发,为癌症疫苗研究带来了推动作用。“与新冠疫苗相比,癌症具有高度异质性,要实现一支疫苗应对所有的癌症是很困难的。”林金钟告诉人民日报健康客户端,“目前癌症mRNA疫苗主要采用,以某一类型癌症病人普遍高表达的肿瘤相关抗原来作为疫苗的抗原。我们也在摸索,采用在多种癌症中广泛存在的原癌基因突变的抗原表位串联来作为疫苗抗原,研发出相对广谱的癌症疫苗。

BioNTech宣布,现在有几种癌症疫苗处于临床试验阶段,希望开发针对肠癌、黑色素瘤和其他癌症类型的治疗方法。对此,林金钟介绍,mRNA技术平台有一个优势,可快速实现个性化的mRNA定制。目前开展的临床试验都为患者特异性癌症抗原治疗开发了技术平台,包括从新抗原表位预测,到mRNA串联设计、合成,再递送至患者体内。目前的mRNA疫苗临床研究大多在晚期的癌症患者中展开,与免疫检查点抑制剂或CAR-T等其他手段联合治疗,能进一步提高mRNA癌症疫苗的治疗效果,起到预防癌症复发和进展的作用。

面对庞大的临床市场需求,我国的生物制药企业也在如火如荼的开展mRNA癌症疫苗研发。随着mRNA制剂安全性获得验证,更多研究者发起的临床试验得以开展,癌症患者也有意愿参与到临床试验中。我国已经在复旦大学建立了国内第一个完整的mRNA药物研发平台,可以快速完成mRNA分析,并实现制剂制备。基于这个平台,我国当前完全可以应对包括新冠肺炎在内的各类突发传染病。复旦大学、上海蓝鹊生物和云南沃森也已经联合研发了新冠变异株mRNA疫苗,被作为国务院疫苗专班重点项目,具有优异的抗原表达能力,体外表达效率是辉瑞疫苗的四倍。

“不过癌症疗效评估的周期比较长,需要考量患者无进展生存的时间和最终的生存获益,因此mRNA癌症疫苗的上市时间,会比感染性疾病的mRNA 疫苗更久。”林金钟教授谈到。

林金钟教授还预计,由于mRNA制剂的成本相对较低,癌症mRNA疫苗如果上市价格不会太高。“预计广谱的mRNA疫苗价格,会低于靶向药物及免疫检查点抑制剂,在广大癌症患者可以承担的范围内,而个性化癌症mRNA疫苗的价格会比较昂贵。


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