希冉择全国上市，开启晚期胃癌肝癌治疗新篇章

11月13日，来自中国、日本的百余位知名胃癌、肝癌专家共聚云端，共同见证希冉择®（雷莫西尤单抗）胃癌及肝细胞癌适应症全国上市会。

部分与会专家合影

由礼来制药开发、信达生物负责中国商业化的创新生物药希冉择®（雷莫西尤单抗），于2022年3月在中国获批联合化疗用于晚期胃癌的二线治疗，9月在中国获批用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。

在上市会的致辞环节，56位专家组成的主席团共祝雷莫西尤单抗在中国成功上市。该环节由复旦大学附属中山医院周俭教授、北京大学肿瘤医院张小田教授共同主持，华中科技大学同济医学院附属同济医院陈孝平院士、复旦大学附属中山医院樊嘉院士，南京金陵医院秦叔逵教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授分别致辞。

雷莫西尤单抗获批单药治疗AFP≥400ng/ML的肝癌晚期二线患者，为临床医生和患者带来新的治疗选择，其疗效与安全性得到与会专家的一致认可。陈孝平院士表示：“我们在Reach-2研究中发现，雷莫西尤单抗单药治疗晚期肝细胞癌取得了较好的效果，将为临床医生制定治疗方案提供多一种选择，更希望它能为中晚期肝癌患者带来长期生存发挥重要作用。”樊嘉院士表示：“靶向药物和免疫治疗已经入一线和二线治疗应用，雷莫西尤单抗作为其中之一，以优异的疗效和良好安全性为为肝癌晚期患者提供了新选择。”

截止目前，希冉择®是全国首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。

秦叔逵教授表示：“我们民族制药企业信达生物制药集团携手礼来成功推出的希冉择®，已被列入了中国胃癌和肝癌CSCO指南，为中国临床医生提供了新的选择。”

沈琳教授认为：“雷莫西尤单抗是目前国际以及国内唯一获批胃癌二线的抗血管生成药物，国际、国内的相关研究共同证明雷莫西尤单抗联合紫杉醇在中国及全球胃癌患者治疗中的疗效和安全性，也成为我国晚期胃癌二线治疗的标准。”

徐瑞华教授指出：“作为国内临床研究的PI之一，我认为这个研究的成功实现了胃癌晚期二线治疗的首次突破，将使雷莫西尤单抗联合紫杉醇在中国得以应用。OS和PFS双重获益，且安全性良好，对于中国晚期胃癌患者的生存具有重要意义。”

来自日本大阪大学医院的Taroh Satoh教授分享了抗血管生成药物治疗晚期胃癌的现状和真实世界经验。据他介绍，雷莫西尤单抗作用于VGFR2，其Ⅲ期研究REGARD及RAINBOW均取得阳性结果，为晚期胃癌二线治疗增加了新的治疗选择。根据日本《胃癌治疗指南》第6版，在二线治疗前进行MSI检查，MSI-H的患者推荐帕博利珠单抗或紫杉醇联合雷莫西尤单抗方案；非MSI-H的患者推荐紫杉醇联合雷莫西尤单抗方案，因此，雷莫西尤单抗联合方案在日本已是常规用药方案。日本的一项真实世界研究显示，一线化疗失败后雷莫西尤单抗联合紫杉醇可显著改善生存预后，适当判断疾病进展对于后续提供多线治疗非常重要，CT影响、临床症状、肿瘤标志物和预后因素也是影响决策的重要因素。

日本金代大学医学院Masatoshi Kudo教授介绍了日本晚期肝癌的治疗发展趋势。他说，雷莫西尤单抗于2019年6月在日本获批，成为肝癌二线常规用药之一。REACH研究的亚组、REACH-2研究及其汇总数据均证实，对于AFP>400ng/mL的HCC患者（快速进展、侵袭性疾病人群），雷莫西尤单抗二线治疗显著其生存获益及生活质量。

责编：刘玫妍
主编：邱越
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