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医保谈判进行时!天价CAR-T,能否拓宽天花板?

|2023年01月09日| 浏览:1051
 

一年一度“医保目录”大考隆重拉开帷幕。

2022年,国谈490个申报药品中,344个通过初步审查,与2021年271个相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加,而且本次调整明显向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。

其中就包括“天价抗癌药”,药明巨诺的CAR-T瑞基奥仑赛注射液。
2021年我国首款“天价抗癌药”CAR-T产品阿基伦赛注射液通过了初步形式审查,但最终没能坐上谈判桌,折戟于医保谈判。
大家期望的“天价谈判”大戏并没有如期上演。
留下的悬念,今年更贵的CAR-T产品将上演“二战医保”的好戏!
全球CAR-T进展
CAR-T治疗,又称嵌合抗原受体T细胞治疗,通过基因工程技术将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,回输患者体内,用于治疗疾病。
作为一种“活的”药物,它是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。
CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别,它对肿瘤细胞的杀伤更为精准,在提高疗效的同时大幅减轻了毒副作用。
目前,全球已有8款CAR-T疗法获批上市,分别是次在中国上市的瑞基仑赛注射液、阿基仑赛注射液和首次在美国上市的Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、abecma、西达基奥仑赛。
除了百时美/蓝鸟的Abecma、南京传奇的西达基奥仑赛为BAMA靶点,其余皆为CD19靶点。
2021年,阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市,国产的CAR-T疗法已然进入井喷收获期。
可以说,CAR-T的问世,颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗(手术,放疗,化疗,靶向,免疫治疗)。
表1 全球已上市CAR-T细胞疗法盘点

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本次,承担测试医保谈判“天花板”和支付方式创新的任务的瑞基奥仑赛注射液,在2022年上半年业绩为:共开具77张处方,完成64位患者的回输,实现销售额6600万元。
从药明巨诺主动申报医保谈判的举动来看,是希望通过“以价换量”,快速打开中国市场。
毕竟在患者自付和商业保险支付能力不足的中国市场,昂贵的销售价格极大地影响了瑞基奥仑赛中国市场的开拓。
通过国家医保谈判取得医保报销资格,较大幅度地降低患者的自付比例,并与商业保险形成支付组合拳,有可能成为瑞基奥仑赛在国内市场打开局面的关键。
天价CAR-T,
多少钱有望进入医保?
医保支付的年治疗费用为30万元,按目前三甲医院肿瘤药物的报销比例约为70-85%来计算,药物的年治疗总费用天花板在35-43万元之间。
如果按过往天花板经验来考虑,则预计瑞基奥仑赛的降价幅度在63%-67%。
比往几年的平均降幅稍微高一点,貌似是有望实现目标。
如果“特事特办”,瑞基奥仑赛能够抬高天花板,例如医保年治疗支付费用拓宽到50万元,那么瑞基奥仑赛的年治疗费可以在58-71万元之间,降价幅度在45%-55%之间。
这方面最大的担忧是CAR-T并非对应适应症的唯一治疗方式,只不过CAR-T的临床疗效更佳。
以目前淋巴瘤的治疗费用对比,淋巴瘤首次平均治疗费用约为20.5万元,首次复发44.0万元,复发两次及以上62.5万元,而骨髓移植的价格大概为50万人民币,单抗治疗费用约40万/年。
如果以符合中国国情的考虑,CAR-T定价在50万元上下,可能会比较符合预期。
更进一步,如果探索出医保报销与商业保险的组合支付方式,对国产创新药支付环境属于重大边际改善。
若降价后的CAR-T,
市场规模如何?
根据目前CAR-T疗法主要获批的适应症是急性淋巴细胞白血病(ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM),大概测算一下CAR-T在中国的市场空间。
根据国家统计局第七次全国人口普查数据,中国人口数量约为14.14亿元,ALL、NHL、MM的发病率大概为0.00074%、0.005702%和0.00121%,可以测算出大致的患病人群。
考虑复发难治(含晚期)患者才使用CAR-T,而这三者复发难治(含晚期)患者的比例分别是50-60%、20%-50%和80-90%。
再结合CAR-T的渗透率在30-50%,若CAR-T单价为50万元/年计算,中国市场空间大概是90-169亿元。
目前中国已上市的两款CAR-T,大概实现销售规模在1亿元上下,畅想一下,降价进入医保后,有望可以换100倍以上的市场用量。
降60%的价,换100倍规模的前景,似乎是一笔划算的市场买卖。
小结
面对疾病,患者最怕两件事,一是没药,二是没钱!
如果可以让普通家庭用上“一针治愈”癌症的新兴疗法,那将会是广大肿瘤患者的福音。
我们衷心希望CAR-T疗法能顺利纳入医保,让更多患者实现“临床治愈”。
 


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