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多纳非尼——晚期肝癌带瘤生存一线治疗首选

作者:半夏|2021年10月20日| 浏览:1784

对于肿瘤患者来说,如何获得高质量的长期生存是最重要的。近年来,“带瘤生存”这一概念的面世,为更多肿瘤患者获得长生存提供了另一种思路。多纳非尼作为国产肝癌一线靶向药物,在JCO杂志上发表的数据引起了国内外的广泛关注。今天,来自复旦大学附属肿瘤医院徐立涛医师给大家分享一例入组ZGDH3研究的患者,在接受多纳非尼治疗后,疾病持续稳定,实现了超过3年的长生存。

 

患者基本情况

患者男性,63岁,有乙肝病史,无手术史,2016年5月16日无明显诱因下出现右上腹疼痛不适,入院肿瘤标志物提示AFP:342.63 ng/ml;查腹部增强提示:原发性肝癌伴肝内转移( BCLC B Child-Pugh A)。肝穿刺病理:肝细胞肝癌。超声检查:肝内右叶巨大实质占位伴肝两叶多发实性结节。

抗肿瘤治疗经过

分别于2016年5月23日和6月27日进行介入治疗,2016年6月29日,行肝左叶肿瘤海扶术;2016年8月4日,行介入术,术后肝内多发肿块结节,部分融合伴碘油沉积;2016年8月6日,行肝右叶肿瘤海扶术;2016年9月8日,行介入术,术后肝内多发肿块结节较前大致相仿,部分融合伴碘油沉积增多(2016.9.5);2016年9月12日,行肝右叶肿瘤海扶术;2016年10月9日,行介入术。术后一月余复查,CT提示肝内多发伴肺转移。

入组时基线状况

患者于2016年11月入组ZGDH3临床试验,基线状况:身高175cm,体重69kg ;ECOG PS 0;Child-Pugh 5分;BCLC C期( 肺转移);AFP水平:943.9 μg/L。

研究期间病情变化

2016年11月8日,首次接受多纳非尼治疗(0.2g,每日两次口服),治疗8周后,病灶稳定,经评估该患者疾病稳定(SD),继续接受多纳非尼治疗,患者持续表现为疾病稳定达10个月。2018年1月25日,最后一次服用多纳非尼,至此,该患者接受多纳非尼治疗时间为14.7个月。经研究者评估的无进展生存期(PFS)为13个月。

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在安全性方面,多纳非尼表现良好,该患者仅出现1~2级不良反应,且在经过相应的对症处理后已恢复,未出现3级及以上重度不良反应。不良反应并未导致多纳非尼剂量调整。

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患者出组后,于2018年3月1日~4月8日期间口服丙氨酸布立尼布800mg/qd,2018年6月2日继续使用丙氨酸布立尼布。2020年1月5日,患者死亡,PFS近13个月,OS 近38个月。

病例讨论

针对这一长生存病例,我们邀请到了复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授进行了深度的解读。

1、带瘤生存呈新趋势,多纳非尼杀出重围

对于肝癌患者,手术切除是最好的治疗手段,但是对于中晚期患者,一般是不能手术的,因为多数情况下,中晚期患者的体力评分状态差,通常伴有一些并发症和基础疾病,甚至出现了癌细胞的远处转移,手术的难度很大且难以彻底治愈。这时,医生会考虑不做手术,而是用放化疗、靶向治疗等方法,来控制肿瘤的发展,尽量延长患者的寿命,提高生活质量。“带瘤生存”这一概念顺势而生。所谓带瘤生存,是指患者在做了全身有效的抗肿瘤治疗之后,诸如出血、癌痛等常见的癌性症状消失,癌细胞没有扩散,病情长时间处于稳定状态,甚至趋于好转,患者可以出院,并独立生活和工作。

本例肝癌患者在接受多纳非尼治疗后肿瘤持续保持稳定,持续时间超过1年,远超现有肝癌一线靶向治疗药物治疗的疗效。如此长时间的疾病稳定也为本例患者的3年的长期生存奠定了坚实的基础,也从侧面表明多纳非尼或可成为带瘤生存肝癌患者的一个治疗选择。多纳非尼是首个在总生存方面优于标准治疗药物索拉非尼的靶向药,而本例患者38个月的总生存期也证实了这一点。

2、身体状况良好,可耐受后续治疗方案

ZGDH3研究结果显示,与索拉非尼相比,多纳非尼不良反应更少,毒性更低。两组分别有125例(37.5%)和165例(49.7%)发生与药物相关的≥3级不良事件(P=0.0018);,与药物相关的导致暂停用药或减量的AE分别为84例 (25.2%) 和120例 (36.1%,p = 0.0025) ,多纳非尼组均显著低于索拉非尼组。本例患者中出现的均为1~2级不良反应,且未因不良反应而减少剂量。同时,在接受多纳非尼治疗1年后,整体身体状态良好,为患者接受后线治疗赢得了更多的时间,患者在出组后继续接受靶向治疗。

 

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