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肺癌患者新希望!这款国内上市药疾病控制率高达90%

|2023年09月14日| 浏览:3744

今年8月,国产EGFR 20外显子插入突变(20ins)靶向药舒沃替尼获批上市。仅仅半个月后,国内的20ins患者又迎来了一个好消息。

 

正在进行的世界肺癌大会(WCLC)上,FAVOUR研究数据公布,国产三代靶向药伏美替尼治疗20ins非小细胞肺癌[1]

● 240mg一线治疗的客观缓解率达到69.0%;
● 240mg和160mg后线治疗的客观缓解率也分别达到50.0%和40.9%;
● 三组患者疾病控制率均超90%。

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伏美替尼

EGFR突变是肺癌中最早被靶向的驱动突变,但是常用的EGFR靶向药并非适用于所有类型的EGFR突变,只有19外显子缺失和21外显子点突变这两类最常见的EGFR突变治疗效果较好,而20ins等一些罕见突变类型对常用的EGFR靶向药并不敏感。

这也导致20ins非小细胞肺癌用靶向药的效果长期以来都不如化疗。怎么让20ins患者也能从靶向治疗中获益?目前主要有两种路线:

01

开发专门的20ins靶向药,如莫博赛替尼和刚刚获批的舒沃替尼

02

高剂量三代靶向药,让三代靶向药来做兼职。

 

ECOG-ACRIN 5162研究就曾使用三代药奥希替尼治疗20ins非小细胞肺癌,客观缓解率达到了25%[2]。不过研究中使用的奥希替尼剂量达到了160mg/天,两倍的常规剂量,副作用也较为明显。

 

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非小细胞肺癌中的各种驱动突变

FAVOUR研究同样采用的是三代药兼职的路线,不过使用的是国产三代药伏美替尼。这一研究一共招募了30名一线治疗患者和49名后线治疗患者。其中,一线治疗患者和24名后线治疗患者使用240mg剂量(3倍常规剂量),另外25名后线治疗患者使用160mg剂量(两倍常规剂量)

初步的临床数据显示,大剂量伏美替尼治疗20ins非小细胞肺癌效果明显:

一线治疗240mg剂量组患者,客观缓解率69.0%,疾病控制率96.6%,中位无进展生存期10.7个月

 

二线治疗240mg剂量组患者,客观缓解率50.0%,疾病控制率95.5%,中位无进展生存期7.0个月

二线治疗160mg剂量组患者,客观缓解率40.9%,疾病控制率90.9%,中位无进展生存期5.8个月

 

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三组患者的疗效

 

而且,尽管使用了高剂量伏美替尼,研究中也没有造成更多的严重副作用。三组患者3级及以上治疗相关不良反应的发生率分别为13%、29%和18%,因不良反应导致治疗中断的比例分别为0%、4.2%和4%。常见的不良反应主要是皮疹、皮肤干燥、腹泻、口腔炎和肝酶升高。

 

目前,研究人员已经启动伏美替尼一线治疗20ins非小细胞肺癌的III期临床研究,主要的入组标准如下,感兴趣的朋友可以和我们联系:

【1】经组织学或细胞学确证患有局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC,且不适宜进行根治性手术或放疗;

【2】根据当地或中心实验室肿瘤组织或血液检测,确认存在EGFR 20外显子插入突变;

【3】之前针对局部晚期或转移性NSCLC未接受过全身性抗肿瘤治疗方案,包括任何EGFR靶向药物治疗(如既往EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)、单克隆抗体或双特异性抗体);

【4】既往接受过新辅助和/或辅助化疗、免疫治疗或放化疗治疗非转移性疾病的患者必须已停止治疗至少12个月。

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参考文献:
[1]. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/Session/86
[2]. Piotrowska Z, Wang Y, Sequist L V, et al. ECOG-ACRIN 5162: a phase II study of osimertinib 160 mg in NSCLC with EGFR exon 20 insertions[J]. 2020.

 

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