今年8月,国产EGFR 20外显子插入突变(20ins)靶向药舒沃替尼获批上市。仅仅半个月后,国内的20ins患者又迎来了一个好消息。
正在进行的世界肺癌大会(WCLC)上,FAVOUR研究数据公布,国产三代靶向药伏美替尼治疗20ins非小细胞肺癌[1]:

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开发专门的20ins靶向药,如莫博赛替尼和刚刚获批的舒沃替尼。
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高剂量三代靶向药,让三代靶向药来做兼职。
ECOG-ACRIN 5162研究就曾使用三代药奥希替尼治疗20ins非小细胞肺癌,客观缓解率达到了25%[2]。不过研究中使用的奥希替尼剂量达到了160mg/天,两倍的常规剂量,副作用也较为明显。
一线治疗240mg剂量组患者,客观缓解率69.0%,疾病控制率96.6%,中位无进展生存期10.7个月;
二线治疗240mg剂量组患者,客观缓解率50.0%,疾病控制率95.5%,中位无进展生存期7.0个月;
二线治疗160mg剂量组患者,客观缓解率40.9%,疾病控制率90.9%,中位无进展生存期5.8个月。
三组患者的疗效
而且,尽管使用了高剂量伏美替尼,研究中也没有造成更多的严重副作用。三组患者3级及以上治疗相关不良反应的发生率分别为13%、29%和18%,因不良反应导致治疗中断的比例分别为0%、4.2%和4%。常见的不良反应主要是皮疹、皮肤干燥、腹泻、口腔炎和肝酶升高。
【1】经组织学或细胞学确证患有局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC,且不适宜进行根治性手术或放疗;
【2】根据当地或中心实验室肿瘤组织或血液检测,确认存在EGFR 20外显子插入突变;
【3】之前针对局部晚期或转移性NSCLC未接受过全身性抗肿瘤治疗方案,包括任何EGFR靶向药物治疗(如既往EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)、单克隆抗体或双特异性抗体);
【4】既往接受过新辅助和/或辅助化疗、免疫治疗或放化疗治疗非转移性疾病的患者必须已停止治疗至少12个月。
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