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PD-1“耐药”之后继续使用,部分患者依然有效!

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PD-1抗体无效或者“耐药”之后继续使用,部分患者依然可能有效!这些患者可能出现了“假进展”或者“假耐药”。

作为这两年肿瘤治疗领域最大的黑马,PD-1抗体确实给不少患者带来了希望,尤其是一些无药可用的晚期肿瘤患者。目前,FDA已经批准PD-1抗体药用于恶黑、非小细胞肺癌、肾癌等患者,针对肝癌、胃癌和肠癌的临床数据也很好,批准或者只是时间问题。

在国内,已经有不少的咚咚粉丝通过PD-1抗体治疗获益,比如咚咚抗癌明星兰先生、地藏和小严,都创造了治疗奇迹,甚至肿瘤都没了。可以来看:

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不过,PD-1也有它的脾气。医生们在临床实践中发现PD-1药物有着跟传统药物不一样的地方,比如假进展,这个词听起来就很有意思,指的是有些患者使用PD-1抗体之后,出现肿瘤先增大后减小的 “过山车”现象。咚咚之前科普过☞好事多磨 | 打PD-1抗体肿瘤变大,不一定说明无效。不过,我们也要再次严肃提醒一下:临床上假进展的概率并不高,大部分患者用药之后如果肿瘤变大,很可能是真进展。

除了假进展,更让人琢磨不透的是,最新的一些临床数据表明:PD-1抗体无效或者” 耐药”之后继续使用,部分患者依然可能有效!这里的耐药带了引号,因为确实琢磨不透这个”耐药”是真耐药还是假耐药。这些数据来自于PD-1抗体Opdivo针对肾癌的大型多中心三期临床试验CheckMate-025的后续治疗研究[1]。

临床设计

在CheckMate
025这个临床试验中,一共有406位肾癌患者接受了PD-1抗体Opdivo治疗,最终316位患者出现了进展,肿瘤变大了,其中153位患者(身体状态较好)继续接受PD-1抗体Opdivo治疗超过4周,另外163位患者治疗没超过4周,剂量都是3mg/kg,2周一次。这些治疗超过4周的153位患者包括:31位之前用药后肿瘤明显缩小或许消失(PR/CR),但是后来又进展;51位之前用药后肿瘤稳定不进展(SD);70位之前用药后肿瘤进展(PD)。

临床数据

这153位患者的有效率13%。其中,31位之前有效的患者,再次用药后有效率高达28%,不低了;51位之前稳定的患者,继续用药,有效率6%;70位之前就进展的患者,继续用药,有效率14%。具体如下图:

 

所以,这个临床数据提示:PD-1抗体无效或者” 耐药”之后继续使用,部分患者依然可能有效!

如果从假进展的角度理解,这70位之前进展的患者,继续用药之后14%的患者还有效,这些人或许是假进展;但是,对于这31位之前就有效的患者,肿瘤增大我们一般认为是耐药了,但是他们继续用药还有28%的患者有效,这是假耐药吗?琢磨不透,不过,随着更多临床数据的发布,我们会更了解PD-1。

最后,我们做个严肃的提醒:这153位患者之所以还可以继续用药,一个重要的原因是主治医生评估患者的身体状态还不错,可以继续使用,所以我们并不鼓励国内的患者盲目跟风,PD-1并不是神药!


参考文献:
[1]Escudier, B., et al., Treatment Beyond Progression in Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma Treated with Nivolumab in CheckMate 025. Eur Urol, 2017.

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