平安夜好消息：12月24日，中国初级卫生保健基金会（初保）在“生命之钥–肿瘤免疫治疗患者援助项目”2020全新援助方案启动新闻发布会上公布了“生命之钥”患者援助项目新升级方案：
新方案从原来的首次5+5调整到2+2，后续3+3调整到2+3
首次援助门槛大幅降低，加速助力患者接受完整的规范化治疗；后续援助力度加大，患者坚持规范化治疗可获得长期生存获益，而且自费比例更低。
K药是PD-1抑制剂家庭中耀眼的大明星，国外上市之后取得了一系列辉煌的战绩，治愈了前美国总统卡特、斩获22个适应症……，风头一时无两。
2018年登陆中国之后也延续了亮眼的表现，成为免疫疗法进入中国之后首次扩大适应症的药物。目前K药在中国获批的适应症已涉及黑色素瘤和肺癌两个癌种4个适应症，将中国的免疫疗法带入了开拓进展的新阶段，具体适应症如下：
○ 2018年7月26日，国家药品监督管理局（NMPA）批准K药用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤；
○ 2019年3月28日， NMPA批准K药联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌；
○ 2019年9月29日，NMPA批准K药用于PD-L1表达≥1%（NMPA批准的检测）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；
○ 2019年11月22日，NMPA批准K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌。
广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授对此点评道：“肺癌是一种非常严重的疾病，免疫治疗是近年来的重大变革。在此之前所有晚期病人的5年生存率不到5%，接受K药治疗的晚期肺癌5年生存率翻了3倍以上。如果是PD-L1高表达的病人，约三分之一的病人可以活过五年以上。所以，把肺癌变成一个慢性病并不是一个梦，很快就会实现了。”
自打正式进入中国之后，K药的费用入乡随俗，零售价17918RMB/100 mg，仅为美国的54%。而且慈善援助方案紧随其后，K药在中国上市数天之后的2018年9月19日，中国首个肿瘤免疫治疗患者援助项目——生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目正式启动，针对K药国内首个适应症，经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，援助方案为3+3，帮助更多中国患者及时用上规范化的免疫治疗。
K药患者援助项目在去年9月开启之后备受好评，随着2019年K药适应症范围的扩大，一年内项目的覆盖人群从黑色素瘤患者扩展到非小细胞肺癌患者，更多患者家庭享受到了实际的获益。
但是，K药在非小细胞肺癌的方案是5+5，意味着肺癌患者必须要先自费购买5个疗程的K药，花费更多时间，才能等到后续的免费援助。如果使用门槛可以大幅降低，这部分患者将有机会接受足量的完整的规范化治疗，提升癌症整体治疗效果，从而获得长期生存的希望。
吴一龙教授强调了规范化治疗的重要性：“每一个PD-1抑制剂是不同的，必须严格地按照我们国家药品监督管理局批准的适应症来进行使用。”
中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示：“长期以来，我们始终立足于全人群和全生命周期两个着力点，把提供公平可及，系统连续的健康服务，实现更高水平的全民健康作为我们工作的使命。怀着这样的初衷，自2020年1月1日起，‘生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目’在原有援助方案的基础上进行了优化和升级，大幅度缩短了患者首次享受慈善援助的时间，并且加大了后续慈善援助的力度，力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质的治疗，提高患者的生活质量，改善他们的治疗现状。”
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门槛大幅降低
整体治疗自费比例更低
根据媒体资料制图（点击可见大图）
就在今天，K药的“生命之钥”项目方案全新升级：
新公布的方案将原先的第一轮援助自费5疗程直接减到2疗程，由5+5升级到2+2，使用门槛减少了60%，为患者节省了大量的费用和时间，有助于患者规范地足量用药。从开始用药的第2个月就能用上免费援助药品，此时肺癌患者花费仅为7万出头，恶黑轻体重患者的治疗费用只需要3万多，连用2次援助后进入更优惠的后续援助方案。
后续援助由3+3升级到2+3，即只需自费购买2次疗程，也有3次免费援助药品，持续规范治疗的时间越长，后续自费比例更低，疗效持续时间也更长，即使后续更换治疗方案也能持续获益。新方案也是循环直到进展或者用满2年。
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新方案免费援助次数更多
根据媒体资料制图（点击可见大图）
这里举个例子说明一下两种方案在实际临床工作中的区别：
大部分肺癌患者如果选择使用K药联合化疗方案，持续使用K药的中位时间在9个月左右。按原方案来算，9个月的时间患者可以获得5次免费援助，而按照新方案来算，9个月的时间患者可以获得7次免费援助！
这里还有读者要发问了：“为什么援助都说用满两年？两年后就不能再得到免费援助了吗？”
这里不要误解了项目的本意，并不是因为两年后不愿意再援助，而是无必要，因为多项研究证实，K药用满两年停药，疗效也可以长期维持，意味着治愈在望！而且用满两年的34个疗程，使用新方案的患者享受的免费援助次数也更多，达到20次！
吴一龙教授对患者援助项目表达了高度赞赏：“在中国每年有78万的肺癌病人，50%是晚期的肺癌病人，其中40-50%是没有驱动基因阳性的病人，粗算一下，每年中国大概20万的肺癌病人是需要用到免疫治疗的。希望通过今年新的方案调整，让我们的患者真正受益。”
项目医院和药房遍布全国30个省和直辖市（点击可见大图）
生命之钥项目已经覆盖186个城市，683家医院和2219位医生，还有90家药房和90位药师。2020年，生命之钥项目将继续增加适应症，拓展更多人群，力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质治疗，切实提高患者的生活质量并带来长期生活获益。
此次新升级的援助方案更实现了门槛降低+更低的自费比例，真真切切给患者带来了长期获益，期待K药继续攻城略地，斩获更多适应症，真正普惠全民。
更多项目信息，请访问项目官网：http://smzy.ilvzhou.com或者官方微信：生命之钥患者援助项目。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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