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晚期肺癌5年生存长跑并不远,选对跑道是关键

作者:小D|2020年09月22日| 浏览:5525
肺癌作为全球乃至中国发病和死亡人数最多的癌症,一直以来不缺乏知名度,甚至让人心怀恐惧。毕竟,常常出现在电视剧中的肺癌患者,面色惨白、长期卧床、咳嗽不断。但是,得了肺癌真的就是拿到了“死亡通知单”吗,还有重回正常生活的机会吗?

相信已经找到咚咚的患者朋友们不会这样想,我们分享过很多的患者故事,群里也有长期抗癌大神真身的不时冒泡。前不久也看到了一位校长的抗癌故事,让很多人看到了一个不一样的晚期肺癌患者,他经过了91次大大小小的治疗,最终在免疫治疗的帮助下控制住了肿瘤,生活基本重回正轨,还主动积极地帮助身边的病友们解答治疗中的疑惑,通过知识让更多病友可以更好地从肺癌治疗新进展中获益。

患者朋友们的经历告诉着我们,即使经历过苦难,他们仍对生活充满热爱。当然,也得益于肺癌治疗近年来的快速发展,新药层出不穷,患者的治疗选择越来越多。

1
精准治疗让更多患者获益
一线免疫能“活得更久”

随着治疗选择的丰富,肺癌已经进入“精准治疗”时代,让不同的肺癌患者都找到适合自己的治疗选择。当然,第一步患者必须要了解自己的肺癌类型。

肺癌可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,大部分为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌中主要的病理类型有鳞癌和腺癌,约占全部肺癌的80%[1]。其中肺腺癌患者常有基因突变,特别是亚洲患者,约一半有驱动基因突变[2],比如EFGR突变,可以从靶向治疗中获益。

还有剩下一半左右的肺腺癌和全部的肺鳞癌患者,正应了那句老话,“上帝给你关了一扇门,也会为你打开一扇窗”。他们恰好是免疫治疗的受益群体,在2019年陆续迎来了三个K药(帕博利珠单抗)一线治疗适应证:

● 2019年3月28日,国家药物监督管理局(NMPA)批准帕博利珠单抗联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌;

● 2019年9月29日,NMPA批准帕博利珠单抗用于PD-L1表达≥1%(NMPA批准的检测)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;

● 2019年11月22日,NMPA批准帕博利珠单抗联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌。


两句话总结就是,无论腺癌、鳞癌,都可以从K药联合化疗的一线治疗中获益,PD-L1表达阳性的则可以选择单药使用。

而为什么我们总是强调免疫一线治疗,如果PD-L1表达阳性,免疫用于二线治疗不也是会照样起效吗?一个理论是,初治的肺癌患者体能状况更好,体内的肿瘤微环境更适合免疫治疗,而且免疫治疗起效后疗效可以长期维持,一线治疗可以带来疗效最大化乃至“治愈”的可能。

去年KEYNOTE-001研究的5年生存率数据公布就已经验证了这一点,PD-L1表达阳性一线治疗>一线治疗>后线治疗。PD-L1高表达(TPS≥50%)患者使用K药的5年生存率为29.6%,而化疗历史数据仅为5%左右,近乎6倍,其中用满两年的患者更是可以到78.6%的新高度,离“临床治愈”越来越近。

2
更新的数据,更强的信心
看到更多“长生存”的希望

在今年刚刚结束的的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)上,KEYNOTE-024研究首次更新5年生存率数据,再送上了一剂“强心针”!结果和KEYNOTE-001研究近似甚至更好,K药单药组的5年OS率是含铂化疗治疗组的近2倍,近三分之一的患者活过五年。具体如下:

试验设计:

纳入了305位PD-L1高表达(TPS≥50%)且EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,按照1:1随机分配到K药组和以铂类化疗为基础的标准化疗组(对照组)

疗 效:
5年生存率:帕博利珠单抗单药对比标准治疗,即使存在66%交叉入组的情况,5年生存率仍然翻倍(31.9% vs 16.3%)

在接受了完整2年疗程的患者中,使用帕博利珠单抗单药患者的预估5年生存率高达81.4%。

安全性:
帕博利珠单抗单药对比标准治疗,3级及以上不良反应发生率大幅下降(31.2% vs 53.3%)

KEYNOTE-024研究中间其实还有这样一个故事:由于入组患者都是PD-L1高表达(TPS≥50%),使用K药疗效特别突出。不少对照组患者在治疗中发现,另一群患者用药效果更明显更好,要求在治疗出现进展后再度入组选择K药治疗。

所以在本次KEYNOTE-024研究公布的长期随访数据中,有66%的交叉入组比例,超半数对照组的患者在一线化疗治疗进展后再次进入K药组,相当于二线使用K药,还有部分患者出组后选择其他PD-1/PD-L1治疗。

这个故事也可以参考咚咚2016年发布过的文章:PD-1有望成为晚期肺癌首选治疗:临床实验因结果太好提前结束

这意味着,KEYNOTE024试验中对照组(化疗组)的数据相当于一直使用化疗的患者、以及一线接受化疗、二线接受免疫的患者数据总和,如上图所示,总生存期(OS)也随着时间延长也更加平缓,显示了类似免疫治疗拖尾效应的特征,对比历史数据5%显著提升。且进一步证明了,即便在如此高的交叉入组率下,一线治疗K药组也展示了5年生存率翻倍的优势,再次验证了K药用于初治患者治疗可以带来显著的长生存获益。

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示:“KEYNOTE-024试验,是目前唯一一个肺癌一线免疫治疗III期临床有5年生存率的研究,体现了帕博利珠单抗在PD-L1高表达患者群体中对比化疗更显著的生存获益,有三分之一的患者活过了五年,对比以前化疗时代病人只有4%-5%能活过五年,这是很了不起的。帕博利珠单抗不但开启了肺癌一线的免疫治疗时代,也是一个在肺癌治疗领域具有里程碑意义的药物。”


此外,今年的ESMO还有另一个重磅一线治疗数据,是KEYNOTE-590研究作为首个食管癌免疫一线治疗研究,达到了OS和PFS双终点,并首次公布生存期数据。K药联合化疗对比标准化疗方案,中位OS从9.8个月延长到12.4个月,降低了27%的疾病死亡风险(HR=0.73),有望在不久的将来迎来食管癌长生存的新突破。

可以看到,免疫治疗在第一时间用上,用得时间越长获益越大。“生命之钥–肿瘤免疫治疗患者援助项目”于今年初更新后,一是援助门槛降低,让更多患者有机会第一时间用上;二是用药时间越长,援助次数越多,助力患者获得最大化的生存获益。随着新适应证获批,“生命之钥–患者援助项目”也不断惠及更多患者,让5年长生存的机会踏踏实实掌握在患者自己手上,成为群里大家习以为常活过5年的老面孔。详情可参考:患者福音: 援助门槛降低60%, K药援助政策再升级, 整体费用降低!



参考文献:
[1]. 国家卫生健康委员会. 原发性肺癌诊疗规范(2018年版)[J].肿瘤综合治疗电子杂志,2019,5(3):100-120.
[2]. Mitsudomi T , Suda K , Yatabe Y . Surgery for NSCLC in the era of personalizedmedicine.[J]. Nature Reviews Clinical Oncology, 2013, 10(4):235-244.

封面图来源:摄图网

本文仅供医学药学专业人士阅读

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