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60%肺癌长期生存:第二代ALK抑制剂战绩辉煌!

LensNews

作者:菠菜

三年的临床随访数据表明,肺癌新药Alectinib一线用于ALK融合的非小肺癌,六成患者一直没有进展!

有些患者有EGFR突变,可以用易瑞沙、特罗凯和9291这些效果很好的靶向药,舒舒服服的过2年;对于有C-Met、ROS-1、RET等基因问题的患者,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和E7080等。

不过,还有一小撮患者(占肺腺癌的3%-5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以有克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼等神药可用,效果一个比一个好,很多患者可以很容易的实现无瘤状态,而且据说已经有第四代的ALK抑制剂在开发了,一代一代的吃下去,把肿瘤变成慢性病很不是梦。所以,我们亲切的称ALK基因融合为肺癌的钻石突变

最近,权威杂志JCO发布了第二代ALK抑制剂艾乐替尼(又叫阿雷替尼,英文名Alectinib,代号CH5424802)的一个更新的一期临床数据,疗效非常的惊人。这是在日本进行的一个二期临床,代号AF-001JP,对国内患者很有参考价值[1]。

临床设计:招募46位3B-4期的ALK阳性的非小肺癌患者,之前没有使用过克唑替尼,直接口服300mg 艾乐替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。

临床数据:经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃Alectinib,中位无进展生存期还没有达到,漂亮的数据;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。

副作用:常见的副作用包括肝功能异常,味觉障碍,便秘等,三级副作用的比例27.6%,没有发生致命的副作用。

对于ALK融合的患者,克唑替尼是目前被FDA批准的一线治疗药物。不过克唑替尼的入脑能力不强,部分患者后期会出现脑部进展,还会出现一些耐药位点,比如L1196M突变等。以色瑞替尼、艾乐替尼为代表的二代ALK抑制剂可以很好的客服克唑替尼的这些缺点,都有比较强的入脑能力,而且针对部分克唑替尼耐药的患者依然有效,FDA已经批准这些药物上市,针对的是克唑替尼耐药的患者。

所以,对于有ALK融合的患者来说,按照克唑替尼-耐药-色瑞替尼/艾乐替尼-耐药-更新的药物,这样治疗下去,效果都不错。更重要的是,根据大型三期临床试验J-ALEX的临床试验结果,艾乐替尼一线用于ALK融合的非小肺癌的患者的临床数据比克唑替尼好很多,使疾病进展和死亡风险降低了66%。 所以,以后ALK突变的肺癌患者一线治疗会有新的选择。

我们更希望的是,以后所有的肿瘤患者都有钻石突变患者的运气,有这么多好药可以用。

参考文献:
[1]Tamura, T., et al., Three-Year Follow-Up of an Alectinib Phase I/II Study in ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: AF-001JP. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016705749.

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