靶向药

一锤定音:奥拉帕尼延长5倍生存期

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目前已经有3种PARP抑制剂,其中奥拉帕尼是最早上市的一种,主要用于携带BRCA基因突变的实体瘤,尤其是卵巢癌。

 

去年,咚咚肿瘤科曾经发表过一个重磅消息,尼拉帕尼(niraparib)用于卵巢癌维持治疗能将生存期延长3倍(史无前例:卵巢癌新药生存期延长3倍)。

在尼拉帕尼的三期临床试验中,具体数据是这样的:

  • 携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中,尼拉帕尼治疗组的中位无疾病进展生存时间相比安慰剂对照组延长了15.5个月(21个月 VS 5.5个月)。
  • 在没有BRCA基因突变但有同源重组缺陷(HRD)的患者中,尼拉帕尼组的中位无疾病进展生存时间相比安慰剂对照组延长了9.1个月(12.9个月 vs 3.8个月)。
  • 在没有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼组的中位无疾病进展生存时间是9.3个月,而安慰剂对照组是3.9个月,延长了5.4个月。

尼拉帕尼的成功,是巨大的——因为它针对的是全部的人群,不管有没有BRCA突变的卵巢癌,都可以用,而且都有不同程度的生存期延长。

 

上周,顶尖医学杂志《lancet oncology》发表了奥拉帕尼的数据(大有踢馆的意思):入组的全是至少接受过2种化疗的复发转移的卵巢癌,这群病人对铂类敏感,携带BRCA突变。

从2013年9月到2014年11月,一组入组了295名患者,2:1分组到奥拉帕尼(196名)和安慰剂(99名)组。结果显示:

  • 研究者评估的生存期,奥拉帕尼组的中位无疾病进展生存时间为19.1个月,而安慰剂组是5.5个月,进展风险降低了70%。
  • 而独立第三方评估的生存期,奥拉帕尼组的中位无疾病进展生存时间为30.2个月,而安慰剂组是5.5个月,进展风险降低了75%,生存期延长了5倍多。
  • 1年无疾病进展生存率分别为65%与21%,2年无疾病进展生存率分别为43%与15%,大约是3倍。

副作用:3-4级不良反应在奥拉帕尼组主要是:贫血(19%)、乏力(4%)、中性粒细胞减少(5%)。下图列出了两组各种副作用的详细情况:

参考文献:

Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Jul 25. pii: S1470-2045(17)30469-2.

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