靶向药

今天介绍一个抗癌药:氟维司群

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绝经后的激素受体呈阳性(雌激素受体和/或孕酮受体)的局部晚期或转移性乳腺癌,一线治疗是内分泌治疗与第三代芳香酶抑制剂(阿那曲唑,来曲唑或依西美坦)或他莫昔芬。

氟维司群,是一种选择性雌激素受体降解物,可通过诱导雌激素受体降解,阻断雌激素受体功能。

2002年,氟维司群获FDA批准治疗未接受过内分泌治疗或辅助抗雌激素治疗期间或之后复发或疾病进展的ER阳性局部晚期或转移性绝经后乳腺癌患者。

2016年2月氟维司群获FDA批准联合帕博西林治疗激素受体阳性HER2阴性内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌患者。

近日,美国FDA又批准氟维司群一线治疗激素受体阳性HER2阴性未接受过内分泌治疗的局部晚期或转移性的绝经后乳腺癌患者。

这一批准是基于一项名为FALCON研究的Ⅲ期临床试验结果。FALCON是一个随机双盲试验,一共招募了来自20个国家的113个学术医院和社区中心的,都是雌激素受体阳性或孕酮受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者(462例)。

该研究显示,氟维司群比芳香化酶抑制剂(AI)阿那曲唑延长2.8个月的无进展生存期(16.6 个月 vs. 13.8 个月,HR=0.797, 95%CI 0.637~0.999,P=0.049)。

无内脏转移的患者从氟维司群治疗获益尤为显著,中位无疾病进展生存期显著优于阿那曲唑组(22.3 个月 vs. 13.8 个月)。有内脏转移的患者中,两种治疗PFS无显著差异(13.8 个月 vs. 15.9 个月)。

氟维司群一般耐受性良好,不良反应与阿那曲哇相似,包括胃肠道症状、潮热、骨骼肌肉症状,以及不常见的血栓栓塞。

该研究提示,氟维司群可作为初治激素受体阳性晚期乳腺癌的一线治疗之选,可延长至疾病进展和需要替代治疗时间。激素受体阳性绝经后晚期或转移性乳腺癌患者,推荐一线治疗包括AI或他莫昔芬内分泌治疗。


参考文献:

Robertson J F R, Bondarenko I M, Trishkina E, et al. Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, double-blind, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2017, 388(10063): 2997-3005.

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