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老药新用,副作用更小效果更好!

作者:小D|2018年03月20日| 浏览:3623

美国国立综合癌症网络NCCN相信每一位肿瘤医生都不会陌生,因为我们所有的肿瘤治疗指南全部是由NCCN制订,修订和发布的。各类肿瘤治疗的标准方案全部应依据NCCN指南作为依据来选择。

2012年,FDA批准了瑞戈非尼用于治疗曾接受过氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为主的化疗并联合抗血管生成治疗,或联合抗EGFR治疗(如果患者基因为KRAS野生型)的转移性结直肠癌患者。治疗方案为瑞戈非尼口服,160mg每天,连续服3周+停1周的周期方式。此种方式得到的中位总生存期为6.4月vs.安慰剂组5.0月[1]。

然而此次NCCN最新修订的使用方式是:计量爬坡方式(dose-escalation strategy)。具体方法是:

瑞戈非尼口服第1-7天为80mg每天;第8-14天口服120mg每天;第15-21天口服160mg每天;此后停药7天;此后每个周期为第1-21天口服160mg每天,停药7天(即每28天一个周期)。

这次重新修订的使用方式是基于名为ReDOS的II期临床试验[2]。这个临床试验对比了计量爬坡用药方式和标准用药方式(即从2012年批准后一直沿用至今的160mg每天)后发现,爬坡用药方式的中位总生存期为9.0月vs.标准用药方式5.9月。研究者还发现计量爬坡用药方式的毒副作用更少,而且生存质量更加改善。

来自梅奥医学中心的Bekaii-Saab教授是ReDOS临床试验的主要研究者,他指出更早的考虑使用瑞戈非尼能够更大的发挥其作用。

 

参考文献:
[1]A. Grothey, E. Van Cutsem, A. Sobrero, S. Siena, A. Falcone, M. Ychou, Y. Humblet, O. Bouche, L. Mineur, C. Barone, A. Adenis, J. Tabernero, T. Yoshino, H. J. Lenz, R. M. Goldberg, D. J. Sargent, F. Cihon, L. Cupit, A. Wagner, D. Laurent, C. S. Group, Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 381, 303-312 (2013).
[2]Bekaii-Saab TS, Ou FS, Anderson DM, et al. Regorafenib dose optimization study (ReDOS): Randomized phase II trial to evaluate dosing strategies for regorafenib in refractory metastatic colorectal cancer (mCRC)—an ACCRU Network study. J Clin Oncol. 2018;36(suppl 4S; abstr 611).

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