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JCO:三联节拍化疗中加入低剂量纳武利尤单抗可改善头颈部肿瘤患者的生存

|2022年12月07日| 浏览:1423

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J Clin Oncol:三联节拍化疗(TMC)中加入低剂量纳武利尤单抗可改善头颈部肿瘤患者的生存

临床问题:

由于治疗费用昂贵,中低收入国家只有1%-3%的患者可以接受晚期头颈部鳞状腺癌获批的治疗方案。有研究表明节拍化疗可改善晚期头颈部鳞状腺癌患者的生存情况,低剂量纳武利尤单抗对前述患者疗效尚可。那么,三联节拍化疗(TMC)中加入低剂量纳武利尤单抗是否能提高头颈部肿瘤患者的生存?


来自J Clin Oncol的一项研究结果表明:TMC中加入低剂量纳武利尤单抗可改善头颈部肿瘤患者的总体生存情况,且为无法进行全剂量检查点抑制剂的患者提供了另一种治疗选择。

 

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研究方案:

 

本研究为一项随机III期研究。纳入ECOG评分为0-1,复发或新诊断晚期头颈部鳞状细胞癌且正接受姑息治疗的成年患者。患者按1:1随机分配至TMC组和TMC联合静脉注射纳武利尤单抗组(TMC-I),TMC组干预手段包括口服甲氨蝶呤9mg/m2,每周一次,塞来昔布200mg,每天两次,厄洛替尼150mg,每天一次;TMC-I组包括20mg固定剂量,每3周一次。主要终点为1年OS。

主要发现:

 

(1)添加低剂量的纳武利尤单抗后,患者1年OS从16.3%(95%CI,8.0%-27.4%)提高到43.4%(95%CI,30.8%-55.3%;危险比,0.545;95%CI,0.362-0.820;P=0.0036)。
(2)TMC和TMC-I组的中位OS分别为6.7个月(95%CI,5.8-8.1)和10.1个月(95%CI,7.4-12.6)(P=0.052)。
(3)TMC和TMC-I组的3级及以上不良事件发生率分别为50%和46.1%(P=0.744)。

展望:

这是有史以来进行的第一次随机研究,证明在节拍化疗中加入低剂量纳武利尤单抗可改善OS,且为无法进行全剂量检查点抑制剂的患者提供了另一种治疗选择。

参考文献:
[1] https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01015


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