​阿替利珠单抗+肿瘤电场疗法？这背后是什么原理…… 丨 肿瘤情报

要点提示

1. JCO：卡培他滨可用于延长转移性结直肠癌患者一线治疗后的无进展生存期
2. 替雷利珠单抗上市申请获美国FDA受理，治疗食管鳞癌
3. 阿替利珠单抗+肿瘤电场疗法？来看肿瘤治疗新花样！
4. 仑伐替尼仿制药即将再添两家

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JCO：卡培他滨可用于延长转移性结直肠癌患者一线治疗后的无进展生存期

近日，一项探索在一线治疗后卡培他滨维持治疗对转移性结直肠癌（mCRC）患者效果的研究在JCO发表，结果显示，尽管强有力的证据表明卡培他滨维持治疗可控制疾病，但并未能延长OS。卡培他滨（不联合贝伐珠单抗）可用于延长一线治疗16周后的无进展生存期（PFS）。

图1：研究截图

在该研究中，新诊断的mCRC患者1:1分配至卡培他滨维持治疗组和主动监测（AM）组。主要结局为PFS。

2014年3月-2020年3月，在英国88个研究中心中，254例新诊断的mCRC患者被随机分配（1：1）至卡培他滨维持治疗组和主动监测（AM）组（127例接受卡培他滨，127例接受AM），主要结局是无进展生存期（PFS）。

结果显示，卡培他滨维持治疗显著提升了患者的PFS（HR= 0.40；95%CI，0.21-0.75；P < 0.0001），但未观察到OS显著改善（HR，0.93；95%CI，0.69-1.27；P = 0.66）。卡培他滨维持治疗的依从性良好，且毒性与预期一致，包括≥2级疲乏（25% vs. 12%）、腹泻（23% vs. 13%）和手足综合征（26% vs. 3%）。组间无显著生活质量差异。

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替雷利珠单抗上市申请获美国FDA受理，治疗食管鳞癌

近日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗 PD-1 抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。

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阿替利珠单抗+肿瘤电场疗法？来看肿瘤治疗新花样！

Novocure公司今日宣布，与罗氏（Roche）达成一项临床试验合作，将肿瘤电场疗法（Tumor Treating Fields，TTFields）与抗PD-L1抗体阿替利珠单抗联用，一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。

图2：肿瘤电场疗法原理

肿瘤电场疗法是一种全新的肿瘤治疗技术，具有独特的频率范围（100～500 kHz），使电场能够穿透癌细胞膜，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。此外，可以通过调整电场频率特异性地靶向肿瘤细胞，不影响大部分健康细胞。

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仑伐替尼仿制药即将再添两家

近日，又有两款仑伐替尼仿制药即将获批。齐鲁制药（受理号：CYHS2000144）和成都倍特（受理号：CYHS2000156）双双进入「在审批」阶段，加上此前获批的3家，国内仿制药即将到达5家。

参考文献：

[1] Adams RA, Fisher DJ, Graham J, et al. Capecitabine Versus Active Monitoring in Stable or Responding Metastatic Colorectal Cancer After 16 Weeks of First-Line Therapy: Results of the Randomized FOCUS4-N Trial. J Clin Oncol. 2021 Sep 13:JCO2101436.

[2] https://mp.weixin.qq.com/s/LB1NcULgYwQ3XsEvHrgeCA

[3] https://mp.weixin.qq.com/s/HYR8B_dzEmNJfj2oUfDRUg

[4] https://mp.weixin.qq.com/s/D-wWb870Y_ICmWXe13Fk1g