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这类患者凭啥免疫治疗「药到病除」,病理缓解率99%?这个指标至关重要!

|2022年09月22日| 浏览:974

病理缓解率99%,95%的患者残留活肿瘤少于10%,67%的患者病理完全缓解,中位随访13个月0复发。


这串惊人的数据在今年的ESMO年会上引起了经久不息的掌声。它来自O药联合伊匹单抗新辅助治疗非转移性dMMR结肠癌的NICHE-2研究:

仅仅2剂O药和1剂伊匹单抗,就让107位参与研究的患者中,106人病理缓解,另外1人的残余活肿瘤也减少了40%,只是没有达到50%的缓解标准。

 

错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌大约占全部结直肠癌的10%。相比于错配修复正常(MMR)结直肠癌,dMMR结直肠癌对结直肠癌化疗中常用的5-氟尿嘧啶敏感性较差,生存期较短。但也正因为dMMR结直肠癌中的错配修复缺陷,它对免疫治疗十分敏感。

在今年6月的ASCO年会上,免疫治疗药物dostarlimab就凭借治疗dMMR直肠癌大出了一把风头,12位dMMR局部晚期直肠癌患者仅接受dostarlimab的治疗,无需手术,也无需放化疗,就全部获得了完全缓解,数据截止时也无人复发。参考文章:抗癌新范式: 打半年PD-1, 癌细胞消失, 有效率100%, 手术都省了

当时的一个采访中,研究负责人Diaz博士曾透露,他们选择dostarlimab的原因并非这个药物疗效比别的PD-1好,只是其它的PD-1生产商都觉得他们的研究计划过于冒险不同意赞助。那么别的PD-1是否也能达到类似的疗效呢?


今年ESMO大会上的NICHE-2研究正是一项新辅助免疫治疗结肠癌的研究。试验设计上,NICHE-2相比之前dostarlimab的研究确实略显保守,所有患者最终都接受了手术。但也正因如此,让我们可以获得病理缓解率的数据。

NICHE-2一共纳入了112名非转移性dMMR结肠癌患者,89%属于III期,77%是高危III期。每位患者要先接受1剂伊匹单抗和2剂O药的新辅助治疗,然后在6个月内接受手术。最终,有107名患者遵循了研究规定的治疗方案,并被纳入分析。

根据对手术切除的肿瘤标本的分析,这107位患者中,106人(99%)的残余活肿瘤低于50%,达到病理缓解,102人(95%)的残余活肿瘤低于10%,达到主要病理缓解,72人(67%)完全没有残余活肿瘤,达到病理完全缓解。另外一位没有病理缓解的患者,残余活肿瘤也减少了40%。


到数据截止时,这些患者已经中位随访了13个月,没有一人肿瘤复发,最长一位已持续缓解了57个月。

安全性上,O药+伊匹的组合表现也十分良好,只有3位患者出现了3~4级的免疫相关不良事件,3位患者推迟了手术。

利兹大学的Jenny Seligmann博士评论到:“这些数据有可能改变现有的治疗实践。NICHE-2研究进一步强调,对于dMMR早期结肠癌患者,未来的治疗方案几乎肯定会是免疫治疗而非化疗,它也为一些dMMR早期结肠癌患者提供了非手术治疗的可能性。”



参考文献:
[1]. https://www.nytimes.com/2022/06/05/health/rectal-cancer-checkpoint-inhibitor.html

 


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