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2021年度「神仙抗癌药」DS-8201抗癌奇效再显神威!全面进军肺癌,疾病控制率最高达92%

作者:小D|2022年01月12日| 浏览:1563
它又来了!被我们冠以「神仙抗癌药」的DS-8201再次宣布临床信息:用于肺癌的三期临床试验来了。

对于这个在2021年反复刷屏的年度网红药物,我们一直对它抱以最大的期待:在它治疗的肺癌、乳腺癌等癌症的过程中,DS-8201当之无愧的属于疗效最优的“金字塔尖”抗癌药物之一,帮助患者们突破疗效历史,迈入治愈的大门。

如今,这款被我们冠以「神仙抗癌药」的神奇药物要朝着更高的目标冲刺了。近日,第一三共官方网站日前宣布,抗体偶联药物Enhertu(即DS-8201)治疗HER2阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床完成首例受试者入组,将向肺癌的一线治疗发起冲击!

它到底有着怎样神奇的疗效,被我们冠以神仙抗癌药的称呼?我们先从2019年一个火爆全网的病例说起。

1
用药两个月
让濒危患者「起死回生」?

2019年,Twitter上就有一张“爆红”的癌症治疗图在医生和医疗媒体中火了一把,就是下面这张图:


这张图片来自于一位法国的肺癌患者,在这张PET-CT对比图中,左图中密密麻麻的黑点就是这位患者的肺癌转移病灶。在抗肿瘤治疗中,患者一旦产生了如此之多的转移病灶,基本都已处于病危的终末期了。

这位患者的医生想尽了办法,都没有逆转患者的病情。直到最后医生敏锐注意到患者在基因检测中存在Her2插入第20外显子突变,于是推荐患者加入了针对Her2突变的ADC类药物DS-8021临床试验。

两个月后,奇迹发生了!

患者从卧床不起的病危状态迅速恢复为正常状态,而时隔两个月再次进行PET-CT检查,让所有医生大跌眼镜的结果出现了——患者所有的病灶基本都消失了。

几乎从未有过哪种抗癌药物能让如此之多的转移病灶迅速消失,这场奇迹的主角,ADC类抗癌药物DS-8201也就此一战成名,在业界被冠以「神仙抗癌药」的称呼。

2
乳腺癌初展峥嵘
创造抗癌药物历史

单个病例并不能说明问题,随后DS-8201的舞台来到了对抗Her2阳性的晚期乳腺癌之上。

2020年12月8日,在国际顶尖的肿瘤学术会议——圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS,乳腺癌最权威的肿瘤学术会议之一)中,DS-8201针对晚期Her2阳性乳腺癌患者的临床研究DESTINY-Breast01数据更新,引得无数关注,这款神仙抗癌药带来了超乎想象的临床成绩:

DESTINY-Breast01临床共纳入了184例晚期Her2阳性的乳腺癌患者接受DS-8201的单药治疗,患者既往经治中位线数为6线,本次更新数据截至2020年6月8日,中位随访时间从11.1个月延长至此次的20.5个月。

本次更新的临床数据中,DS-8201创造了突破历史的临床数据:

● 客观缓解率(ORR)为61.4%;

● 中位缓解持续时间(DOR)为20.8个月;

● 疾病控制率(DCR)为97.3%;

● 中位无进展生存期(PFS)为19.4个月;


预计12个月和18个月生存率分别为85%和74%,初步的中位生存期为24.6个月。


DS-8201的这项数据完全可以用“史无前例”来形容:此次临床中,DS-8201的平均入组患者为6线治疗,也就意味着入组的患者都是经历过多种抗肿瘤治疗,几乎已经来到“山穷水尽”的边缘了。

按照传统的经验,这个时候再来使用抗肿瘤药物,有效的概率微乎其微。而DS-8201彻底颠覆了这一既往认知,在这部分患者中仍然创造了有效率(疾病控制率)97.4%,接近100%的奇迹。

不仅有效率高,有效时间也很长,DS-8201治疗的中位缓解持续时间(DOR)为20.8个月,最新中位无进展生存期(PFS)为19.4个月,预计12个月和18个月OS率分别为85%和74%,初步的中位OS为24.6个月,都是Her2阳性乳腺癌治疗史上史无前例的数据。

3
肺癌治疗「再显神威」
92%患者病情被控制

如果说乳腺癌是DS-8201的牛刀小试,那么它在肺癌患者中的疗效,进一步让它“神仙抗癌药”的赫赫威名被大众熟知了。

在乳腺癌之后,研究者们进行了DS-8201针对肺癌患者(HER2表达阳性)进行了临床试验。研究人员一共招募了91名HER2阳性的非小细胞肺癌患者,其中95%都以前接受过铂类化疗,66%接受过PD-1治疗,中位接受了6.9个月的DS-8201治疗。

在DS-8201的治疗下:91名患者中1人完全缓解,49人部分缓解,客观缓解率达55%。84人的肿瘤不同程度缩小,疾病控制率达92%。

中位随访13.1个月后,44名患者仍存活,15名患者仍在接受治疗。中位缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期分别为9.3个月、8.2个月和17.8个月。


在经过多线治疗的肺癌患者中,DS-8201能取得如此优异成绩,也是实属令人惊喜的。

而如今,这款神仙抗癌药即将开启肺癌患者的三期临床试验,取得的临床疗效让人期待。

4
不仅是乳腺癌及肺癌
「神仙抗癌药」在其它领域都有斩获!

与T-DM1头对头


同作为靶向HER2的ADC药物,DS-8201免不了被拿来跟它的前辈T-DM1比较一番。2021年的ESMO大会上就有一个DS-8201和T-DM1头对头比较疗效的研究。

这一研究一共招募了524名HER2阳性的转移性乳腺癌患者,按1:1随机分配接受DS-8201治疗或T-DM1治疗。

研究显示,T-DM1组的中位无进展生存期是6.8个月,而DS-8201组的中位无进展生存期在数据截止时仍未达到。相比T-DM1,DS-8201让患者病情进展的风险降低了72%。

研究人员估计,DS-8201组的1年生存率在94.1%左右,而T-DM1组的1年生存率只有85.9%。相比T-DM1,DS-8201让患者死亡风险降低了45%。

DS-8201(T-DXd)的无进展生存期显著优于T-DM1

破解子宫罕见肿瘤


子宫癌肉瘤是一种罕见的子宫恶性肿瘤,兼具癌和肉瘤这两种不同恶性肿瘤的成分,恶性程度非常高。

在最新的临床数据中,34名HER2阳性的子宫癌肉瘤患者接受了DS-8201的治疗,其中22名患者的HER2表达为2+或3+,10名患者的表达为1+。

在22名2+和3+的患者中,12人在治疗后缓解,客观缓解率55%。10人病情稳定,无人进展,疾病控制率100%。

在10名1+的患者中,7人部分缓解,客观缓解率70%。3人病情稳定,同样无人进展,疾病控制率100%。

相信随着越来越多临床研究的进展与推进,DS-8201这个神仙抗癌药针对HER2突变的癌症患者还将有更多进展,也将有更多患者受益于这款药物!

 

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