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放射性药物Lutathera上市:癌友死亡风险砍半

作者:小D|2018年01月30日| 浏览:5333

近年来,各种各样的抗癌药纷纷涌现,精彩纷呈:靶向药、免疫检查点抑制剂、溶瘤病毒、抗体耦联药物、放射性药物……

放射性药物,就是用放射性同位素标记的药物,可以用来拍片子或者用于治疗肿瘤。有放射性同位素标记的药物,一方面具有抗癌的成分,同时其所携带的放射性同位素是一种放射性粒子,可以通过物理辐射的方式杀伤癌细胞;因此,从某种意义上讲是一种粒子植入+化疗药物,双剑合璧。

Lutathera就是一种放射性药物,是用同位素Lu177(镥177)标记的长效奥曲肽类似物,主要用于治疗神经内分泌肿瘤。Lutathera,相比于普通长效奥曲肽,疗效显著,副作用可控。

一项入组了229名1-2级晚期神经内分泌肿瘤的三期临床试验,将志愿者分成2组:1组116人接受Lutathera治疗,另一组116人接受大剂量普通长效奥曲肽治疗。接受Lutathera治疗的患者,每隔8周接受一次含有7.4GBq辐射量的Lutathera+30mg的奥曲肽;对照组每4周接受一次60mg的奥曲肽。

两组的基线特征是均衡的:中位年龄是63岁,绝大多数患者肿瘤位于小肠,84%的患者有肝转移,66%的患者有淋巴结转移。所有患者生长抑素受体显色是阳性的(否则,也就无法用奥曲肽类的药物了。奥曲肽类药物的作用靶点,就是生长抑素受体)。

治疗后,两组的无疾病进展生存期,分别是“远未达到”(在既往的I期和II期临床试验中,Lutathera组的无疾病进展生存期可达1-3年)和8.5个月。新药Lutathera相比于普通奥曲肽,疾病进展风险下降了79%——疾病进展的风险只剩下原来的21%。两组客观有效率(肿瘤缩小超过30%的概率)分别是13%和4%,提高了3倍。两组的总生存期,也有显著的差异,新药组死亡风险下降了48%。

副作用方面:Lutathera组严重不良反应发生率更高,分别是9%和1%。主要表现为3-4级的淋巴细胞减少、肝酶升高、恶心呕吐、高脂血症以及低钾血症等。

此外,该药物还有成功治疗肉瘤的案例报道。1位软组织肉瘤(滑膜肉瘤)的患者,已经接受了全部目前已经上市的6种方案的治疗,疾病再次进展。免疫组化提示生长抑素受体阳性,因此他的主管医生抱着试一试的态度,给他用了Lutathera,结果只用了2次,肿瘤就缩小超过50%,疗效维持时间超过1年以上,并且依然维持着。下图中A和B分别显示的是,2013年7月和2013年9月,患者接受了2次Lutathera治疗后拍摄的片子,药物绝大部分浓聚于肿瘤部位。

下图展示的是,用药前后,患者肺部肿瘤退缩的情况:肺部的肿瘤大小缩小了一半以上。A、B、C三张图显示的是用药前肺内的肿瘤;D、E、F显示的是治疗后肺内的肿瘤。

 

参考文献:
[1]Strosberg JR, Wolin EM, Chasen B, et al. NETTER-1 phase III: Efficacy and safety results in patients with midgut neuroendocrine tumors treated with 177Lu-DOTATATE. J Clin Oncol. 2016;34 (suppl; abstr 4005).
[2]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-lutathera-for-gepnets
[3]A Patient With Metastatic Sarcoma was Successfully Treated With Radiolabeled Somatostatin Analogs. Clin Nucl Med 2016;41: 705–707

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