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生存期更短的肝癌患者,用靶向药效果反而更好?

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对于晚期肝癌,尤其那些甲胎蛋白AFP水平非常高的患者,生存期相对更短。然而,一直以来,晚期肝癌可用药物非常有限。

现在,要挑战高AFP肝癌的是一款已经获批用于多种肿瘤的靶向药——雷莫芦单抗,礼来公司的一款抗血管生成靶向药,其靶点为VEGFR-2。目前已被FDA批准用于肺癌,结直肠癌,胃癌等的治疗。

早在2014年7月,礼来公司就曾报道过雷莫芦单抗治疗晚期肝癌的III期临床试验REACH的结果。当时的结果显示雷莫芦单抗作为二线治疗,与安慰剂相比较并没有延长总生存率。然而,更进一步的分析却发现,对于那些AFP基线水平很高的患者,雷莫芦单抗是提高了他们的总生存率的。所以礼来公司立刻发起了另一项III期临床试验REACH-II,用来研究雷莫芦单抗对这些AFP水平很高的肝细胞癌患者的治疗情况。

REACH-II是一项多中心的随机双盲对照试验。总共募集了565名对索拉非尼不耐受或使用后进展了的肝细胞癌患者。AFP≥400ng/ml 被定义为AFP高表达。实验组患者接受8mg/kg每2周一次的雷莫芦单抗静脉注射,直到疾病进展或者药物不耐受。对照组接受安慰剂治疗。

在所有病人中(包括AFP高和AFP低的所有患者),中位总生存期为雷莫芦单抗9.2个月,安慰剂为7.6个月。然而在AFP>400ng/ml的患者中,雷莫芦单抗的中位总生存期为7.8个月,而安慰剂组只有4.2个月,将近翻了一倍;在AFP<400ng/ml的患者中,雷莫芦单抗的中位总生存期为10.1个月,安慰剂则为11.8个月。从这个数据也可以看得出AFP水平非常高的患者预后确实更差。

雷莫芦单抗的不良反应比较轻微,3级以上的不良反应有高血压,低钠血症,乏力,血小板减少等。

肿瘤治疗已经越来越精准,不只是基因检测结果,PD-L1表达,AFP高低都有意义,希望大家问诊医生时,尽可能完善电子病历信息,医生更好判断病情。

 

参考文献:
[1] Zhu AX, Ryoo B-Y, Yen C-J, et al. Ramucirumab (RAM) as second-line treatment in patients (pts) with advanced hepatocellular carcinoma (HCC): analysis of patients with elevated α-fetoprotein (AFP) from the randomized phase III REACH study. Presented at: 2015 Gastrointestinal Cancers Symposium; January 15-17, 2015; San Francisco, CA. Abstract 232.
[2] Zhu AX, Park JO, Ryoo B-Y, et al. Ramucirumab versus placebo as second-line treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma following first-line therapy with sorafenib (REACH): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015; 16(7):859-70. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00050-9.

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