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有效率80%,肺癌新药Ensartinib公布临床数据!

作者:小D|2018年06月01日| 浏览:3364

得了癌症,运气很重要,ALK+肺癌患者又有新药——Ensartinib,有效率80%

 

得了癌症,都是不幸的。但相比较而言,有靶向药可以吃的患者,是非常“幸运”的。相比于化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。

对于肺癌患者来说:如果有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯/凯美纳和AZD9291等药物,效果非常好;如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和E7080等。

还有一小撮肺癌患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们拥有ALK基因融合(也有叫基因重排),简称ALK+。ALK+的肺癌患很幸运,确诊之后可以不化疗,直接使用靶向药,比如第一代ALK抑制剂——克唑替尼,有效率大概60%,每天吃两颗药就行,副作用也不大。咚咚也有粉丝通过克唑替尼这个“旧药”力挽狂澜,肿瘤奇迹般的消失了,具体参考:绝处逢生!肺癌“旧”药帮我度过了七年

不过,作为7年前获批的“老药”,克唑替尼也有一些不足:入脑能力不行,不少患者会发生脑转移,脑子里长肿瘤可不是闹着玩的,生存期会明显缩短。

为了克服老药克唑替尼的种种不足,很多药厂在研发新一代的ALK抑制剂。比如Alectinib(中文暂定名:艾乐替尼)和Lorlatinib(中文暂定名:劳拉替尼),临床数据显示:ALK+的肺癌患者,确诊之后直接使用Alectinib比克唑替尼好,有效率高达80%-90%,部分患者可以轻松活过8年。

十年积淀,抗癌新药Alectinib将部分肺癌变成慢性病,即将上市

新一代抗癌药——Lorlatinib即将上市,有效率90%!

今天,我们继续介绍一个ALK+患者应该关注的抗癌新药——Ensartinib(代号X-396)。今年三月份,权威的医学杂志《Clinical Cancer Research》发布Ensartinib的I/II期临床数据[1]:针对新确诊的ALK+肺癌患者,有效率高达80%;针对老药克唑替尼耐药的患者,有效率也高达69%。

 

临床设计:

招募97位患者,包括11位ALK正常和86位ALK+,绝大部分都是非小细胞肺癌患者,使用剂量从25mg-250mg不等。60位患者的使用剂量是225mg和250mg,用于评估效果。

 

临床数据:

在15位未经过系统治疗的患者中,12位患者的肿瘤明显缩小,有效率高达80%,还有一位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率86.7%,中位无进展生存期26.2个月。

在29位只使用过老药克唑替尼的患者中,20位患者的肿瘤明显缩小,有效率69%,还有8位患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率96.6%,中位无进展生存期9个月。

在16位克唑替尼耐药后又使用过至少一种其它二代ALK抑制剂的患者中,4位患者肿瘤明显缩小,有效率25%,还有4位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率50%,中位无进展生存期1.9个月。具体临床数据如下:

在14位具有脑转移的患者中,2位患者脑部肿瘤完全消失,7位患者肿瘤明显缩小,针对脑部肿瘤有效率64.3%,还有4位患者脑部肿瘤稳定不进展,所以总的脑部肿瘤控制率高达92.9%。具体数据如下:

 

副作用:

常见的副作用是皮疹(56%)、恶心(36%)、瘙痒(28%)、呕吐(26%)和疲劳(22%左右),23%的患者出现过3-4级的副作用,主要是皮疹和瘙痒。副作用总体安全可控,必要时可以调整用药剂量。

 

我们期待更多像ALK融合一样的靶点被发现,每位肿瘤患者都有这么多的好药可用:一天吃一两次药,就能轻松控制肿瘤。还有,价格最好便宜点!

最后,目前咚咚正在招募EGFR突变的肺癌患者入组国产9291的临床试验,要求患者是一代TKI药物(易瑞沙/特罗凯/凯美纳)或阿法替尼耐药而且具有T790M突变的肺癌患者,药物介绍如下:了不起的国产抗癌药(3):肿瘤控制率91%!,大概符合条件的患者可以联系咚咚助手小彩微信号dongdongkyzs。

 

参考文献:
[1] Horn, L., et al., Ensartinib (X-396) in ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: Results from a First-in-Human Phase I/II, Multicenter Study. Clin Cancer Res, 2018.

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