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国产新药艾氟替尼:中国骄傲,惊艳世界舞台,控制率95%创新高!

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2015年,我国新增癌症患者429万,281万人死于癌症。

对于癌症,想必大家都并不陌生。在这个冰冷的数字背后,是1400万人饱受癌症的摧残与洗礼。在这其中,肺癌是中国人最常见的癌症类型,同时也是治疗难度最高的癌症之一。

2015年,中国新增肺癌患者73.3万人,约占所有癌症患者的17%。更糟糕的是,在这其中约60%的肺癌患者一经确诊就属晚期,不经意间,癌细胞就能通过患者的血液或淋巴系统发生转移,危及患者生命。

对肺癌的治疗,一直是近些年来肿瘤医学界的科研重点。过去十年间,肺癌的靶向药从无到有的发展出了完整的治疗体系,对我国患者而言,大约30%-40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突变,通过服用一代EGFR抑制剂,可以精准地阻止癌细胞生长,实现病情的稳定控制。

然而,耐药是所有靶向药面临的最大难题。大部分患者服用第一代EGFR抑制剂平均一年后,就会发生耐药,约50%的患者会产生EGFR T790M耐药突变。

在过去,T790M突变一直是肺癌患者的噩梦。

直到2014年,三代EGFR抑制剂奥希替尼的横空出世让这个问题迎刃而解。针对T790M的患者有效率高达71%,副作用也远低于其他治疗,让肺癌靶向治疗进入全新时代。目前,奥希替尼已经在国内上市,价格不菲。

今天,我们要给大家介绍的是另外一个选择:AST2818,中文名字艾氟替尼,国产第三代EGFR抑制剂,其临床数据相似于甚至部分超过奥希替尼的数据,颇有些“国产版9291”的意思,由上海艾力斯医药科技有限公司自主研制。

在第十届世界肺癌大会上,AST2818公布的临床疗效正式公布,中国自己的抗癌药物站上了世界舞台:

临床设计:

招募了12位一代EGFR抑制剂耐药并且有T790M突变的晚期肺癌患者,使用不同剂量的AST2818进行治疗,服用药物剂量分别为20mg/天、40mg/天、80mg/天。

临床效果:

12位患者中,7位患者靶病灶缩小比例大于30%,达到临床中的部分缓解(PR)标准,初步统计有效率58%;另外还有4位患者肿瘤稳定不进展,肿瘤控制率高达91%。

 

 

尤其值得一提的是,在20mg剂量组,艾氟替尼(AST2818)已经显示疗效,一位肿瘤缩小50%,另外一位缩小超过20%。除了对肺部肿瘤效果明显,多例患者的脑部病灶在治疗期内出现超过30%的缩小,该药对患者淋巴、骨等病灶也显示不同程度的缩小或稳定。

80mg剂量组的1例患者,给药2周期后,肺部肿瘤完全消失(100%),且此疗效已持续8个治疗周期。

 

 

不良反应:

AST2818的不良反应轻微:最常见的不良反应是尿蛋白、皮肤瘙痒,且为1、2级,持续时间多为1天之内;160mg高剂量组尚未观察到和药物相关的不良反应;尚未发现和药物相关的3级及以上不良反应。

随着艾氟替尼(AST2818)一期临床试验的大获全胜,这个站上了世界顶级舞台的明星药物迅速扩大临床范围,进一步拓展对于T790M突变患者的疗效数据。

这一次,“中国创造”依然没有让我们失望。

随着艾氟替尼临床试验范围的扩大,共96位患者入组临床,参与用药。在这其中,最值得关注的就是,全部96位患者中,仅有4位患者出现了病情进展,疾病控制率高达95%!这个数据创造了国产靶向药的新高度!

拓展临床效果:

继续解读临床数据,艾氟替尼在临床试验中的客观缓解率达到了66.7%。在脑转移患者中,艾氟替尼也已展现出了不俗的疗效:在17位发生脑转移的患者中,2位患者病灶完全消失,7位患者病灶大幅缩小,8位患者病灶保持稳定,并没有患者发生病情进展。颅内最佳客观反应率(ORR)为53%,所有患者平均颅内病灶缩小42%。

在所有患者中,80mg/160mg剂量组各一例患者,分别连续用药42天、126天后颅内病灶完全缓解;目前两例患者颅内病灶完全缓解已分别持续大于84天、168天。

 

 

相信艾氟替尼仍然能在后续的临床试验中继续创造奇迹,让所有T790M突变的肺癌患者也可用上自家的“抗癌神药”。

 

免费入组临床,提前享用抗癌盛宴

 

对于艾氟替尼的最新数据,想必咚友小A和老K再熟悉不过了:随着艾氟替尼临床试验的开展,数位咚友在咚咚肿瘤科的帮助下免费入组了艾氟替尼临床试验,在EGFR一代靶向药物耐药的关键时刻力挽狂澜,创造了了不起的病情逆转:

了不起的国产抗癌药,两个月肿瘤缩小一半!

了不起的国产抗癌药(3):肿瘤控制率91%!

我们乐于看到在咚咚的帮助下,最前沿,更有效的临床药物能提前为患者们带来奇迹,这也是咚咚肿瘤科的初衷之一。随着艾氟替尼临床试验的继续开展,我们也希望通过咚咚肿瘤科临床招募平台把这份奇迹继续传承下去:

目前,AST2818还在开展临床试验,感兴趣的肺癌患者可以下载“咚咚肿瘤科”app,在app首页直接联系我们咚咚助手小青,祝所有肿瘤患者早日康复。

 

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